在復發性/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的治療中，澤布替尼與伊布替尼的頭對頭比較研究顯示，澤布替尼在客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS）方面表現出優于伊布替尼的療效。

　　ALPINE研究是一項隨機、全球的Ⅲ期臨床試驗，旨在評估澤布替尼與伊布替尼在先前接受過治療的R/R CLL/SLL患者中的療效與安全性。研究共納入了652例患者，以1:1的比例隨機接受澤布替尼或伊布替尼治療。

　　在中位隨訪15個月后，澤布替尼組的患者獲得的ORR為78.3%，而伊布替尼組為62.5%。這一差異在統計學上具有顯著性（雙側P=0.0006）。此外，澤布替尼組的完全緩解/完全緩解伴骨髓不完全恢復（CR/CRi）率和部分緩解（PR）率也均高于伊布替尼組。

　　在無進展生存期方面，研究者評估的澤布替尼組和伊布替尼組12個月PFS率分別為94.9%和84%，澤布替尼組同樣表現出優勢（HR=0.40；95%CI=0.23-0.69；雙側P=0.0007）。雖然在總生存期（OS）方面，兩組之間的差異未達到統計學顯著性，但澤布替尼組的12個月OS率（97.0%）仍高于伊布替尼組（92.7%）。

　　在各患者亞組中，澤布替尼相對于伊布替尼的ORR獲益保持一致，包括在17p缺失的患者亞組中，澤布替尼也表現出更高的ORR。此外，澤布替尼組在淋巴細胞增多癥PR、疾病穩定和疾病進展的發生率方面也優于伊布替尼組。

　　在安全性方面，兩組均發生了不同級別的不良事件（AE），但澤布替尼組在導致劑量降低、給藥中斷和治療中止的AE比例上略低于伊布替尼組。特別關注的AE中，伊布替尼組的房顫和房撲發生率較高。

　　綜上，ALPINE研究結果顯示，在復發性/難治性CLL/SLL患者中，澤布替尼在ORR和PFS方面表現出優于伊布替尼的療效，且安全性良好。

　　伊布替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。