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伊布替尼在治療難治復發濾泡淋巴瘤的有效性,仿制藥上市了嗎时间:2024-09-12 作者:醫學編輯李可艾 阅读 伊布替尼在治療難治復發濾泡淋巴瘤(FL)中的有效性得到了一定程度的驗證,但同時也顯示出一些局限性。 伊布替尼是一種不可逆的小分子BTK抑制劑,已證明對多種B細胞淋巴增殖性腫瘤有效。 濾泡淋巴瘤(FL)細胞通過增強BCR活化來促進腫瘤生長,因此伊布替尼作為BTK抑制劑,理論上對FL應該有效。 這是一項II期臨床研究,旨在評估伊布替尼在復發難治FL中的療效和安全性。患者每天接受560mg伊布替尼治療,持續28天,直到疾病進展或毒副作用不能耐受。首要研究終點是基于CT評估的總體緩解率(ORR)。 總共入組40例患者,中位年齡64歲,多數患者此前已接受過多種治療方案。伊布替尼的中位給藥時間為11個療程,存活患者的中位隨訪時間為25.5個月。根據CT評價標準,ORR為37.5%,其中12.5%的患者達到完全緩解(CR),25%的患者達到部分緩解(PR)。美羅華敏感患者的應答率明顯高于美羅華耐藥患者(52.5%比16.7%)。中位緩解持續時間(DOR)為13.9個月,中位無進展生存期(PFS)為14.0個月。在基因突變測序中,CARD11突變陽性患者對伊布替尼的治療效果較差,而IGLL5、KMT2D、FOXO1等基因的突變與應答持續時間或PFS有關。PET/CT檢查結果顯示,第1療程第8天時的SUVmax與是否產生應答及PFS均有關。 伊布替尼在治療難治復發FL中顯示出一定的療效,但ORR相對較低,且不如其他B細胞淋巴增殖性腫瘤的療效好。美羅華敏感患者的應答率較高,這支持了伊布替尼在前線治療中的地位。伊布替尼的毒副反應較小,無明顯骨髓抑制作用,可能使已經接受過多線方案治療的患者從中獲益。除外CARD11突變患者可能提高應答率,但仍需進一步研究證實。 綜上,伊布替尼在治療難治復發FL中雖然顯示出一定的療效,但仍有待進一步提高。 伊布替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |