本研究旨在評估BRIM8研究中，基線腫瘤免疫浸潤對完全切除的IIC-IIIC期黑色素瘤患者，在接受輔助維莫非尼單藥治療或安慰劑后無病生存期（DFS）的影響。

　　研究納入BRAF V600突變陽性且已完全切除黑色素瘤的患者，隨機分配至口服維莫非尼（960毫克，每日兩次）或匹配安慰劑治療組，治療周期為52周。主要研究終點為DFS。通過免疫組織化學方法，回顧性分析了CD8+ T細胞浸潤和程序性死亡配體1（PD-L1）表達與DFS之間的關系。

　　共計498名患者被隨機分配至輔助維莫非尼組（n=250）或安慰劑組（n=248），其中約60%的患者的腫瘤樣本可用于生物標志物分析。在可分析的生物標志物群體中，對于腫瘤中心CD8+ T細胞<1%的患者，安慰劑組的中位DFS顯著短于CD8+ T細胞≥1%的患者（7.7個月 vs 47.8個月）。在CD8+ T細胞<1%的患者中，與安慰劑相比，維莫非尼治療帶來的DFS獲益更大（風險比HR=0.56；95%置信區間CI：0.34-0.92），而CD8+ T細胞≥1%的患者中，維莫非尼的DFS獲益則相對較小（HR=0.77；95% CI：0.48-1.22）。類似地，對于腫瘤中PD-L1+免疫細胞（IC）<5%的患者，安慰劑組的中位DFS也短于PD-L1+IC≥5%的患者（7.2個月 vs 47.8個月）。與安慰劑相比，PD-L1+IC<5%的患者在接受維莫非尼治療后DFS獲益更顯著（HR=0.36；95% CI：0.24-0.56），而PD-L1+IC≥5%的患者中，維莫非尼的DFS獲益則不明顯（HR=0.99；95% CI：0.58-1.69）。

　　綜上所述，CD8+ T細胞和PD-L1+IC的存在是DFS的有利預后因素。維莫非尼輔助治療可以有效改善與低CD8+ T細胞計數或低PD-L1表達相關的不良DFS預后。這一發現為黑色素瘤患者的臨床治療和預后評估提供了重要參考。

　　據悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。