口服BRAF激酶抑制劑維莫非尼，被證實為攜帶BRAF V600突變的轉移性黑色素瘤患者提供了一種既有效又可耐受的治療方案。本研究在大量幾乎無其他替代治療選擇的患者中，進一步評估了維莫非尼的安全性，并更新了為期2年的安全性數據。

　　本研究納入了既往接受過治療或未經治療的BRAF突變陽性轉移性黑色素瘤患者（通過cobas® 4800 BRAF V600突變測試確認），并接受維莫非尼（960 mg，每日兩次）治療。研究的主要終點是安全性評估，而療效評估則作為次要終點。此外，還進行了一項探索性分析，以評估長期緩解（DOR，即持續緩解時間≥12個月或≥24個月）患者的安全性結果。

　　經過中位隨訪32.2個月（95% CI，31.1-33.2個月）后，3079/3219名患者（96%）停止了治療。觀察到的不良事件（AE）與之前的報告保持一致。其中，最常見的所有級別治療相關AE包括關節痛（37%）、脫發（25%）和角化過度（23%）；而最常見的3/4級治療相關AE則為皮膚鱗狀細胞癌（8%）和角化棘皮瘤（8%）。在探索性分析中，DOR≥12個月（n=287）或≥24個月（n=133）的患者相比總體人群，更有可能經歷3/4級AE。然而，即使維莫非尼暴露時間較長，也未觀察到新的特定安全信號。

　　經過2年的隨訪，這一大規模BRAF V600突變陽性轉移性黑色素瘤患者的安全性得到了持續驗證。這些患者相較于典型的臨床試驗人群，更能代表常規臨床實踐中的患者群體。數據表明，長期維莫非尼治療不僅有效，而且可耐受，未出現新的安全信號。

　　據悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。