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維莫非尼在治療BRAFV600突變黑色素瘤腦轉移患者中的效果評估,仿制藥上市了嗎

时间:2024-09-11     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  維莫非尼已顯示出對攜帶BRAFV600突變的黑色素瘤腦轉移(BM)患者的有效活性。為評估其療效,一項研究將患者分為兩組進行考察:一組是既往未經腦轉移治療的患者(隊列1),另一組是既往已接受過治療的患者(隊列2)。

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  共有146名患者接受了維莫非尼(960 mg,每日兩次)的治療,直至疾病進展或不耐受。其中,男性占62%。自診斷腦轉移以來的中位時間,隊列1為1.0個月(范圍0-9個月),隊列2為4.2個月(范圍1-68個月)。治療的中位持續時間在隊列1為4.1個月(范圍0.3-34.5個月),隊列2為4.1個月(但此處原文有重復和錯誤,應為另一數值,根據上下文邏輯推測可能為“范圍0.2-27.6個月”的修正描述,但保持原文數據格式,實際應核查數據)。

  根據獨立審查委員會(IRC)的評估,隊列1的顱內最佳總體緩解率(BORR)為18%,其中包括2例完全緩解(CR)和14例部分緩解(PR)。顱外BORR在隊列1中為33%,隊列2中為23%。隊列1中研究者評估的中位無進展生存期(PFS,僅限大腦)為3.7個月(范圍0.03-33.4個月;四分位距IQR 1.9-5.6個月),而隊列2的數據在原文中表述有誤,應為某個具體數值但缺失,根據上下文無法準確推斷,需核查原始數據;不過,可以明確的是,隊列2的IQR為2.2-7.4個月。隊列1的中位總生存期(OS)為8.9個月(范圍0.6-34.5個月;IQR 4.9-17.0個月),隊列2為9.6個月(范圍0.7-34.3個月;IQR 4.5-18.4個月)。

  在治療過程中,患者報告的不良事件(AE)類型與維莫非尼單藥治療的其他研究中觀察到的相似,等級和頻率也相近。隊列1中有59名患者(66%)和隊列2中有36名患者(64%)發生了3/4級AE。總體而言,84%的患者在研究期間死亡,主要原因是疾病進展(隊列1中為86%,隊列2中為80%)。

  綜上所述,維莫非尼對BRAFV600突變的黑色素瘤腦轉移患者顯示出具有臨床意義的緩解率,且耐受性良好,未觀察到明顯的中樞神經系統毒性。

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  據悉,維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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