一項(xiàng)名為ECHO的III期試驗(yàn)結(jié)果顯示，對于未經(jīng)治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）老年患者，將布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑阿卡替尼添加到苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗（ABR）中，可顯著改善無進(jìn)展生存期（PFS），并呈現(xiàn)出總體生存期（OS）的良好趨勢。

　　一、主要試驗(yàn)結(jié)果

　　PFS改善：

　　經(jīng)過中位隨訪期45個月后，ABR組患者的中位PFS顯著長于安慰劑組（PBR），分別為66.4個月和49.6個月。

　　ABR將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%（風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.73；p=0.016）。

　　OS趨勢：

　　盡管安慰劑組患者在病情進(jìn)展后轉(zhuǎn)用阿卡替尼，但ABR組的OS趨勢仍然呈正增長（HR 0.86；p=0.2743）。

　　敏感性分析：

　　在審查了COVID-19死亡病例后，ABR和PBR組的中位PFS均有所改善，前者將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了36%（HR 0.64；p=0.0017）。

　　ABR也觀察到了有利的OS趨勢（HR 0.75；p=0.0797）。

　　反應(yīng)率：

　　ABR組的總體反應(yīng)率高于PBR組（91%比88%），完全反應(yīng)率也更高（66.6%比53.5%）。

　　二、安全性與耐受性

　　不良事件：

　　ABR組和PBR組之間≥3級治療出現(xiàn)的不良事件（TEAE）的發(fā)生率相當(dāng)（88.9%和88.2%）。

　　≥3級嚴(yán)重AE（64.3%和55.9%）和5級TEAE（12.1%和10.1%）的發(fā)生率也相當(dāng)。

　　停藥情況：

　　超過40%（42.8%）的阿卡替尼治療者因TEAE而停藥，而PBR組這一比例為31%。

　　對于患有MCL的老年患者，阿卡替尼與BR的聯(lián)合療法提供了一種新的有效治療選擇。該研究結(jié)果觀察到的PFS改善表明，作為一線治療中唯一的BTK抑制劑，阿卡替尼有可能改變治療標(biāo)準(zhǔn)。

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