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勞拉替尼在對抗耐藥性和中樞神經系統轉移方面有顯著療效,仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-21     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  勞拉替尼是第三代ALK抑制劑,也是ALK/ROS1雙靶點抑制劑,被用于治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

  勞拉替尼于2018年獲得FDA批準,適用于治療在接受克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑治療后疾病仍進展的患者,或者已接受過艾樂替尼或色瑞替尼治療的患者。

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  勞拉替尼能有效對抗多種ALK繼發耐藥基因突變,并具有較強的中樞神經系統穿透力,能有效維持腦組織較高的血藥濃度。在2021年,FDA基于一項III期臨床研究結果,批準了勞拉替尼作為一線治療ALK陽性轉移性NSCLC的藥物。該研究顯示,與克唑替尼相比,勞拉替尼降低了72%的疾病進展或死亡風險。

  2022年4月,勞拉替尼在中國獲批上市,成為首個在中國上市的第三代ALK抑制劑,用于治療ALK陽性NSCLC。研究數據還顯示,勞拉替尼在客觀緩解率(ORR)和顱內客觀緩解率(IC-ORR)方面均表現出優越性。對于腦轉移患者,勞拉替尼組的顱內緩解持續時間(IC-DOR)也顯著優于克唑替尼組。

  總的來說,勞拉替尼在治療ALK陽性NSCLC方面顯示出顯著的療效,特別是在對抗耐藥性和中樞神經系統轉移方面。

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