NTRK融合會產生具有組成型活性的致癌TRK蛋白，這種融合現象在約0.2%的非小細胞肺癌（NSCLC）病例中出現。值得注意的是，大約40%的晚期非小細胞肺癌患者會發生中樞神經系統（CNS）轉移，因此，對于這類患者，具有顱內（IC）療效的治療方案顯得尤為重要。

　　恩曲替尼（entrectinib）是一種有效的、具有CNS活性的TRK抑制劑，它在NTRK融合陽性（fp）的非小細胞肺癌患者中展現出了顯著的療效，其客觀緩解率（ORR）達到了64.5%。

　　在這項研究中，我們納入了≥18歲的局部晚期/轉移性NTRK-fp非小細胞肺癌患者，并要求他們的隨訪時間≥12個月。我們根據RECIST v1.1標準，通過盲法獨立中央審查（BICR）在第4周以及此后每八周對腫瘤反應進行評估。研究的主要終點包括ORR和響應持續時間（DoR），而次要終點則包括無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、IC功效以及安全性。

　　在可評估療效的人群中，共有51名NTRK-fp非小細胞肺癌患者。他們的中位年齡為60.0歲（范圍22-88歲），其中有20名患者（39.2%）在研究者評估的基線時存在CNS轉移。中位生存隨訪時間為26.3個月（95% CI 21.0-34.1）。在這些患者中，ORR為62.7%（95% CI 48.1-75.9），其中包括6例完全緩解和26例部分緩解。中位DoR和中位PFS分別為27.3個月（95% CI 19.9-30.9）和28.0個月（95% CI 15.7-30.4）。中位OS則達到了41.5個月。

　　對于BICR評估的基線CNS轉移患者，IC-ORR為64.3%（n=9/14；95% CI 35.1-87.2），其中包括7名完全緩解者，IC-DoR為55.7個月。在可安全評估的人群（n=55）中，大多數與治療相關的不良事件為1/2級，且沒有報告與治療相關的死亡事件。

　　綜上所述，恩曲替尼在NTRK-fp非小細胞肺癌患者中持續表現出深度且持久的全身和IC反應，為這類患者提供了新的治療選擇。”

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