|
恩曲替尼治療ROS1重排的晚期非小細胞肺癌的效果,仿制藥上市了嗎时间:2024-08-20 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 恩曲替尼(Entrectinib)在治療ROS1重排的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)方面展現出了顯著的效果,以下是基于多項臨床試驗和研究的詳細數據支持: 一、療效評估 整體緩解率(ORR): 根據ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2三項研究的匯總分析,恩曲替尼治療ROS1陽性局部晚期/轉移性非小細胞肺癌患者的ORR為67.1%(108/161)。其中,14例患者獲得完全緩解(CR),臨床部分緩解率為58.4%,臨床完全緩解率為8.7%。 對于基線伴有中樞神經系統(CNS)轉移的患者,ORR達到62.5%(35/56),顯示出恩曲替尼對腦轉移病灶的良好療效。 緩解持續時間(DoR): 中位DoR為15.7個月。其中,63%的患者緩解持續超過12個月。對于基線伴有CNS轉移的患者,中位IC-DoR(顱內緩解持續時間)為12.9個月,55%的患者顱內緩解持續超過12個月。 無進展生存期(PFS): 中位PFS為15.7個月。在腦轉移患者中,中位PFS為8.3個月。對于隨訪時間超過1年的患者,中位PFS可達16.8個月。 總生存期(OS): 截至數據結束時,大部分患者能夠保持無進展生存,中位OS數據尚不成熟。但在12個月時,有81%的患者保持生存。 顱內療效: 恩曲替尼對顱內病灶的緩解率達到了79.2%,顯示出其卓越的入腦活性和對腦轉移病灶的治療效果。 二、亞組分析 在不同ROS1融合突變亞型的患者中,恩曲替尼的療效也有所差異。例如,在CD74-ROS1融合突變型(最常見的ROS1融合突變亞型,約占30%)患者中,恩曲替尼治療的整體緩解率為72.9%。 三、安全性評估 恩曲替尼治療的安全性整體良好,多數不良反應為低級別且可管理。嚴重不良事件發生率較低,與首次分析相同(11%)。 最常見的不良反應包括消化不良(42.9%)、頭暈(34.3%)和便秘(31.4%)。最常見的3級或以上不良事件包括體重增加(8.1%)、丙氨酸轉氨酶升高(3.3%)和腹瀉(2.9%)。 嚴重不良事件比較罕見,主要包括發熱(1.4%)、認知障礙(1.0%)和嘔吐(1.0%)。 四、長期隨訪結果 在一項針對亞洲患者群體的研究中,恩曲替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌患者的中位無進展生存期達到了39.4個月,顯著長于克唑替尼的15.9個月。 綜上所述,恩曲替尼在治療ROS1重排的晚期非小細胞肺癌方面表現出了高水平的臨床獲益,包括高緩解率、長緩解持續時間、良好的顱內療效以及可控的安全性。這些數據支持恩曲替尼作為ROS1陽性非小細胞肺癌患者的重要治療選擇。 恩曲替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |