恩曲替尼（Entrectinib）是一種已獲批準(zhǔn)的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），專門用于治療ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌。近期，對ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2試驗(yàn)中的恩曲替尼數(shù)據(jù)進(jìn)行了綜合分析，這些分析涵蓋了更長的隨訪時(shí)間和更多的患者數(shù)據(jù)，并首次描述了中位總生存期（OS）。此外，還報(bào)道了在克唑替尼治療后僅出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）進(jìn)展的ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者中使用恩曲替尼的探索性分析結(jié)果。

　　本次分析納入了接受至少一劑恩曲替尼治療，并進(jìn)行12個(gè)月或更長時(shí)間隨訪的ROS1融合陽性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。共同主要終點(diǎn)是通過盲法獨(dú)立中央審查確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）。

　　在可評估療效的人群中，包括168名未接受過ROS1 TKI治療的患者。中位生存隨訪時(shí)間為29.1個(gè)月（四分位數(shù)范圍：21.8-35.9）。結(jié)果顯示，ORR為68%（95%置信區(qū)間[CI]：60.2-74.8）；中位DoR為20.5個(gè)月。中位無進(jìn)展生存期（PFS）為15.7個(gè)月，中位OS為47.8個(gè)月。在25名基線時(shí)可測量CNS轉(zhuǎn)移的患者中，顱內(nèi)ORR為80%（95% CI：59.3-93.2），中位顱內(nèi)DoR為12.9個(gè)月，中位顱內(nèi)PFS為8.8個(gè)月。對于18名接受克唑替尼治療后僅出現(xiàn)CNS進(jìn)展的患者，兩名患者獲得部分緩解（11%），四名患者病情穩(wěn)定（22%）。在該隊(duì)列中，7名患有可測量CNS疾病的患者中，顱內(nèi)ORR為14%（1名部分緩解）。

　　綜上所述，恩曲替尼對未接受過ROS1 TKI治療的ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者表現(xiàn)出顯著的療效，并能延長患者的生存期。在克唑替尼治療后僅有中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展的患者中，恩曲替尼也顯示出適度的活性。

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