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拉羅替尼與恩曲替尼治療TRK基因融合癌癥患者的間接治療比較,恩曲替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-20     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  一項研究對拉羅替尼(Larotrectinib)和恩曲替尼(Entrectinib)在試驗中的療效和安全性進行了對比分析。該研究將各項試驗中的成年患者(≥18歲)根據可用的基線特征進行了匹配。評估的結果涵蓋了總緩解率(ORR)、完全緩解(CR)率、緩解持續時間(DoR)、總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、任何≥3級的嚴重治療相關不良事件(TRAE),以及導致治療停止的TRAE。

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  研究納入了恩曲替尼試驗的74名患者,以及拉羅替尼療效和安全性人群中的117名和147名患者。經過匹配后,結果顯示拉羅替尼相比恩曲替尼具有顯著更長的中位OS持續時間(p < 0.05)和更長的中位PFS(p = 0.07)。同時,兩種藥物的ORR相似(p = 0.63)。值得注意的是,拉羅替尼的CR率較高(p < 0.05),且DoR較長(p < 0.05)。在安全性方面,兩種治療的結果相當且較低。敏感性分析的結果也保持了一致性。

  綜上所述,研究結果表明拉羅替尼在治療原肌球蛋白受體激酶(TRK)融合癌癥方面展現出了良好的療效,并且與恩曲替尼具有相當的安全性。

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