復發性基因融合，如ROS1融合，是多種癌癥的致癌驅動因素，其中包括非小細胞肺癌（NSCLC）。值得注意的是，高達36%的ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者在初次診斷為晚期疾病時即伴有腦轉移。恩曲替尼（entrectinib）作為一種ROS1抑制劑，其設計旨在有效滲透并滯留于中樞神經系統（CNS）中。本文旨在探討恩曲替尼在局部晚期或轉移性ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者中的應用效果。

　　我們對三項正在進行的恩曲替尼1期或2期試驗（ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2）進行了綜合分析�？稍u估療效的人群包括患有局部晚期或轉移性ROS1融合陽性非小細胞肺癌的成年患者（年齡≥18歲），他們每天口服至少600mg的恩曲替尼，并接受了至少12個月的隨訪。所有患者的東部腫瘤合作組（ECOG）表現狀態均為0-2，且之前已接受過癌癥治療（但未接受過ROS1抑制劑治療）。本研究的主要終點是獲得客觀緩解（根據實體瘤療效評估標準1.1版定義的完全緩解或部分緩解）的患者比例及其緩解持續時間，這些評估由獨立的中央審查機構以盲法進行。安全性分析則涵蓋了三項試驗中接受至少一劑恩曲替尼的所有ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者，無論其劑量大小或隨訪時間長短。

　　在可評估療效的人群中，53名患者中有41名（77%；95%置信區間[CI]為64-88）實現了客觀緩解。中位隨訪時間為15.5個月（四分位距[IQR]為13.4-20.2）。中位緩解持續時間為24.6個月（95%CI為11.4-34.8）。在安全性可評估人群中，134名患者中有79名（59%）出現了1級或2級與治療相關的不良事件。同時，有46名（34%）患者出現了3級或4級與治療相關的不良事件，其中最常見的是體重增加（10名[8%]）和中性粒細胞減少癥（5名[4%]）。有15名（11%）患者發生了嚴重的與治療相關的不良事件，其中神經系統疾�。�4種[3%]）和心臟疾病（3種[2%]）最為常見。值得注意的是，本研究中未發生與治療相關的死亡事件。

　　綜上所述，恩曲替尼對ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者展現出了持久的疾病控制活性，且其耐受性良好、安全性可控，適合這些患者的長期給藥。這些數據進一步強調了定期檢測ROS1融合的重要性，以期拓寬ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者的治療選擇。

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