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索馬魯肽對2型糖尿病患者慢性腎臟病影響的研究,仿制藥上市了嗎时间:2024-08-14 作者:醫(yī)學編輯陳筱曦 阅读 患有2型糖尿病和慢性腎臟病的患者面臨腎衰竭、心血管事件和死亡的高風險。然而,索馬魯肽治療是否能減輕這些風險尚待明確。 為探究此問題,一項研究納入了2型糖尿病和慢性腎臟疾病的患者。這些患者的定義是:每1.73 m²體表面積的估計腎小球濾過率(eGFR)為50至75 ml/分鐘,且尿白蛋白與肌酐比值(白蛋白以毫克為單位,肌酐以克為單位)>300且<5000;或eGFR為25至<50 1.73="">100且<5000。患者被隨機分配至每周皮下注射1.0 mg索馬魯肽或安慰劑組。研究的主要結(jié)局是腎臟疾病的主要事件,包括腎衰竭發(fā)作(透析、移植或eGFR <15 ml/min/1.73 m²)、eGFR較基線至少降低50%,或因腎臟相關(guān)或心血管原因?qū)е碌乃劳觥?/p> 在接受隨機分組的3533名患者(索馬魯肽組1767名,安慰劑組1766名)中,經(jīng)過預(yù)先指定的中期分析后,建議在達到中位隨訪時間3.4年時提前停止試驗。結(jié)果顯示,索馬魯肽組主要結(jié)局事件的風險比安慰劑組低24%(首次事件331例vs. 410例;風險比0.76,95%置信區(qū)間[CI] 0.66至0.88,P = 0.0003)。腎臟特異性組成部分的復(fù)合結(jié)果(風險比0.79,95% CI 0.66-0.94)和心血管原因死亡(風險比0.71,95% CI 0.56-0.89)的結(jié)果也顯示出相似的效果。 所有驗證性次要結(jié)局的結(jié)果均支持索馬魯肽的益處:年平均eGFR斜率較緩(表明下降速度較慢),索馬魯肽組每分鐘下降1.16 ml/1.73 m²(P<0.001);主要心血管事件風險降低18%(風險比0.82,95% CI 0.68-0.98,P = 0.029);全因死亡風險降低20%(風險比0.80,95% CI 0.67-0.95,P = 0.01)。此外,索馬魯肽組中報告嚴重不良事件的患者比例低于安慰劑組(49.6% vs. 53.8%)。 綜上所述,索馬魯肽降低了2型糖尿病和慢性腎病患者臨床重要腎臟結(jié)局和心血管原因死亡的風險,為這類患者提供了新的治療選擇。 據(jù)悉,索馬魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |