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索馬魯肽對2型糖尿病和慢性腎病患者腎臟結(jié)局影響的試驗研究,仿制藥怎么買时间:2024-08-14 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 慢性腎臟病(CKD)是2型糖尿病(T2D)的常見并發(fā)癥。胰高血糖素樣肽1受體激動劑(GLP-1RA)已被證明可以改善2型糖尿病患者的血糖控制并降低體重,同時某些藥物還能降低心血管(CV)高風(fēng)險患者的心血管事件風(fēng)險。此外,GLP-1RA還可能具有腎臟保護作用。 本研究旨在評估索馬魯肽(一種每周一次給藥的GLP-1RA)對CKD和2型糖尿病患者腎臟結(jié)局的影響。研究納入了患有2型糖尿病、估計腎小球濾過率(eGFR)在50至75 ml/min/1.73 m²之間且尿白蛋白與肌酐比(UACR)在300至5000 mg/g之間,或eGFR在25至50 ml/min/1.73 m²之間且UACR在100至5000 mg/g之間的患者。這些患者按1:1的比例隨機分配至每周一次給藥的索馬魯肽1.0 mg組或匹配安慰劑組,并同時阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(除非不耐受或禁忌)。 研究的主要復(fù)合終點是首次出現(xiàn)腎衰竭的時間(定義為持續(xù)eGFR低于15 ml/min/1.73 m²或開始慢性腎臟替代治療)、eGFR持續(xù)降低50%或以上,或因腎臟或心血管原因?qū)е碌乃劳觥?/p> 入組的患者總數(shù)為3534人,他們的基線平均年齡為66.6歲(標(biāo)準(zhǔn)差9.0),糖化血紅蛋白為7.8%(標(biāo)準(zhǔn)差1.3),糖尿病病程為17.4年(標(biāo)準(zhǔn)差9.3),eGFR為47.0 ml/min/1.73 m²(標(biāo)準(zhǔn)差15.2),中位UACR為568 mg/g(范圍2-11852)。根據(jù)《腎臟疾病:改善全球成果》指南的分類,68.2%的患者處于CKD進展的極高風(fēng)險。 · 研究結(jié)果表明,與安慰劑相比,接受索馬魯肽治療的參與者在復(fù)合主要終點事件的風(fēng)險降低了24%。此外,索馬魯肽還顯著降低了表皮生長因子的總斜率、重大心血管事件的風(fēng)險以及全因死亡的風(fēng)險。 據(jù)悉,索馬魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |