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阿伐曲泊帕Avatrombopag治療慢性肝病和血小板減少癥患者的效果探究,仿制藥上市了嗎

时间:2024-08-13     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  阿伐曲泊帕Avatrombopag作為一種血小板生成素受體激動劑,在減少慢性肝病(CLD)和血小板減少癥患者接受預定手術時的血小板輸注或出血搶救干預需求方面展現出潛力。盡管分析顯示,與非東亞患者相比,阿伐曲泊帕Avatrombopag對東亞患者的血小板生成影響略低,但這種差異被認為不具有臨床意義。此外,3期試驗的匯總亞組分析進一步證實,阿伐曲泊帕Avatrombopag在不同種族亞組中的療效相似。基于此,一項2期研究旨在進一步驗證阿伐曲泊帕Avatrombopag在治療因慢性肝病引起的血小板減少癥患者中的有效性和安全性。

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  在這項研究中,患有慢性肝病和血小板減少癥的患者被隨機分配至安慰劑組或阿伐曲泊帕Avatrombopag治療組,后者每天分別接受20、40或60mg的劑量,持續5天。研究的主要終點是第4次訪視(即治療開始后10-13天)時的血小板計數應答率,具體定義為血小板計數較基線增加≥50×109/L且增幅≥20×109/L的患者比例。

  研究共納入39名患者,他們被隨機分配并完成研究(安慰劑組n=11;阿伐曲泊帕Avatrombopag 20mg組n=7;40mg組n=11;60mg組n=10)。結果顯示,與安慰劑組(9.1%)相比,40mg組(63.6%;p=0.004)和60mg組(40%;p=0.024)的阿伐曲泊帕Avatrombopag治療與第4次就診時的血小板計數應答率顯著增加相關。同時,阿伐曲泊帕Avatrombopag的耐受性良好,研究期間未檢測到新的安全信號。

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