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奧希替尼Osimertinib治療EGFR突變非小細胞肺癌切除患者的總體生存率研究,仿制藥怎么買

时间:2024-08-09     作者:醫(yī)學編輯陳筱曦   阅读

  在已完全切除、表皮生長因子受體(EGFR)突變、IB至IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,奧希替尼Osimertinib作為輔助治療(無論患者是否接受過輔助化療)均可顯著延長無病生存期。ADAURA試驗中的數(shù)據(jù)顯示,奧希替尼組患者的生存率高于安慰劑組。

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  在這項研究中,符合條件的患者以1:1的比例隨機分配接受奧希替尼Osimertinib(80毫克,每天一次)或安慰劑治療,直至觀察到疾病復發(fā)。研究的主要終點是研究者評估的II期至IIIA期疾病患者的無病生存期,而次要終點則包括IB至IIIA期疾病患者的無病生存期、總生存期以及治療的安全性。

  在接受隨機分組的682名患者中,339名接受奧希替尼Osimertinib治療,而343名則接受安慰劑治療。在II期至IIIA期疾病患者中,奧希替尼Osimertinib組的5年總生存率為85%,而安慰劑組則為73%(死亡總風險比,0.49;95.03%置信區(qū)間[CI],0.33至0.73;P<0.001)。在總體人群(IB至IIIA期疾病患者)中,奧希替尼Osimertinib組的5年總生存率為88%,而安慰劑組則為78%(死亡總風險比,0.49;95.03% CI,0.34至0.70;P<0.001)。

  綜上所述,輔助使用奧希替尼Osimertinib為完全切除的EGFR突變、IB至IIIA期非小細胞肺癌患者提供了顯著的總體生存獲益。

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