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奧希替尼聯(lián)合鉑類和培美曲塞治療既往未經(jīng)治療的EGFR突變晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的研究,奧希替尼仿制藥上市了嗎

时间:2024-08-09     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  一項(xiàng)研究評估了奧希替尼(Osimertinib)聯(lián)合鉑類化療(OPP)對既往未經(jīng)治療的EGFR突變晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。

  在這項(xiàng)研究中,患者接受奧希替尼80mg每日一次(QD),聯(lián)合順鉑75mg/m²(A組)或卡鉑(曲線下面積[AUC]=5;B組),以及培美曲塞500mg/m²,共四個周期。之后,患者接受奧希替尼80mg QD聯(lián)合培美曲塞500mg/m²每3周進(jìn)行維持治療。研究的主要終點(diǎn)是安全性和客觀緩解率(ORR),次要終點(diǎn)包括完全緩解率(CRR)、疾病控制率(DCR)和無進(jìn)展生存期(PFS)。

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  共有67名患者入組,其中A組34名,B組33名。然而,35名患者(52.2%)停止了方案治療,其中10名(14.9%)是由于不良事件。值得注意的是,沒有發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。

  在完整的分析集中,ORR、CRR和DCR分別為90.9%(95%置信區(qū)間[CI],84.0-97.8)、3.0%(0.0-7.2)和97.0%(92.8-100.0)。根據(jù)更新的生存數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)截止日期為2022年8月31日,中位隨訪時間:33.4個月),中位PFS為31.0個月(95% CI,26.8個月——未達(dá)到),中位總生存期尚未達(dá)到。

  綜上所述,奧希替尼聯(lián)合鉑類和培美曲塞對既往未經(jīng)治療的EGFR突變晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效和可接受的毒性。

  

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