在ADAURA研究中，與安慰劑相比，輔助使用奧希替尼（Osimertinib）顯著改善了IB至IIIA期EGFR突變非小細胞肺癌切除患者的無病生存期。該研究對三年的安全性、耐受性和健康相關生活質量（HRQoL）進行了深入分析。

　　患者按照1:1的比例隨機分配至奧希替尼80mg組或安慰劑組，每天一次，持續治療長達3年。在基線、第2周、第4周、第12周以及每12周進行一次安全性評估，直至治療完成或停止，以及停止治療后28天。使用SF-36調查表在基線、第12周、第24周以及每24周測量一次HRQoL，直至疾病復發、治療完成或停止。

　　在安全性和HRQoL分析集中，奧希替尼組n=337和n=339，安慰劑組各n=343。與安慰劑相比，奧希替尼的中位（范圍）總暴露持續時間更長：35.8（0-38）個月對比25.1（0-39）個月。大多數不良事件（AE）是在開始治療后12個月內首次報告的（奧希替尼組97%，安慰劑組86%）。據報道，在奧希替尼治療的患者中，分別有12%、27%和13%的患者發生了導致劑量減少、中斷或停藥的不良反應；而在安慰劑組中，這些比例分別為1%、13%和3%。口腔炎和腹瀉是導致奧希替尼劑量減少或中斷的最常見不良事件；間質性肺疾病是導致奧希替尼停藥的最常見原因（根據治療方案）。奧希替尼和安慰劑之間的SF-36身體、精神成分總結顯示，在惡化時間上沒有差異。

　　奧希替尼輔助治療3年后，未報告新的安全信號，且HRQoL得以維持。結合顯著的療效獲益，這些數據進一步支持了奧希替尼在輔助治療IB至IIIA期EGFR突變非小細胞肺癌中的應用。

　　奧希替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。