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奧希替尼Osimertinib治療T790M陰性復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者的療效研究,仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-09     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  奧希替尼Osimertinib,作為第三代表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),是未接受過化療的EGFR突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。然而,在既往接受過第一代或第二代EGFR TKI治療的患者中,僅有約半數(shù)符合奧希替尼的治療條件,因?yàn)槠渥鳛槎及以上治療的適應(yīng)癥主要針對(duì)T790M陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌EGFR基因的耐藥突變。

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  為了響應(yīng)日本肺癌患者專用網(wǎng)絡(luò)的需求,我們啟動(dòng)了一項(xiàng)II期研究,旨在評(píng)估奧希替尼對(duì)EGFR突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的療效。這些患者在接受第一代或第二代EGFR TKI和鉑類化療后,全身性疾病(T790M陰性)出現(xiàn)進(jìn)展。研究的主要終點(diǎn)是緩解率,由中央影像審核員進(jìn)行評(píng)估。

  研究共納入了55名患者。在初步分析中,16名患者實(shí)現(xiàn)了總體緩解(29.1%;95% CI,17.6-42.9),超過了分析所需的閾值緩解率。同時(shí),16名患者(29.1%)病情穩(wěn)定,而18名患者(32.7%)病情出現(xiàn)進(jìn)展。中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為4.07個(gè)月(95% CI 2.10-4.30),12個(gè)月的PFS率為17.3%。

  研究結(jié)果表明,奧希替尼對(duì)進(jìn)展性EGFR T790M陰性疾病具有適度的抗腫瘤活性。

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  奧希替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買,可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。

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