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奧希替尼治療EGFR突變陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的系統(tǒng)評(píng)價(jià),仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-09     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占一般報(bào)告肺癌患者的85%。本文是對(duì)奧希替尼(Osimertinib)治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

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  研究的主要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及3級(jí)和4級(jí)不良事件。

  共有1,848例患者參與研究,其中實(shí)驗(yàn)組1,123例,對(duì)照組725例。分析結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)組在ORR(比值比[OR] = 3.40,95% CI 1.64∼7.01,p = 0.0009)、DCR(OR = 4.36,95% CI 3.09∼6.15,p < 0.00001)、PFS(HR = 0.36,95% CI 0.27∼0.47,p < 0.00001)和OS(OR = 0.58,95% CI 0.46∼0.72,p < 0.00001)方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組。同時(shí),實(shí)驗(yàn)組3級(jí)和4級(jí)不良事件,主要包括惡心、皮疹、口腔炎和嘔吐,與對(duì)照組相比明顯減輕。

  綜上所述,奧希替尼(Osimertinib)是目前治療EGFR突變陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的一種相當(dāng)有效且耐受性良好的治療途徑。

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