一項研究評估了縱向血漿表皮生長因子受體（EGFR）T790M監測的可行性，旨在探索吉非替尼和奧希替尼Osimertinib的最佳用藥策略。

　　該研究納入了具有常見EGFR突變、未接受過治療的非小細胞肺癌患者，并分為三個組：A組（奧希替尼Osimertinib前期治療直至RECIST定義的疾病進展，PD）、B組[吉非替尼治療直至通過cobas EGFR測試v2檢測到循環腫瘤DNA（ctDNA）EGFR T790M突變或RECIST定義的PD]和C組（吉非替尼治療直至RECIST定義的PD，然后切換至奧希替尼Osimertinib）。

　　研究的主要終點是B組隨機分組后“使用奧希替尼Osimertinib”18個月時的無進展生存率（PFS）（PFSR-OSI-18），預設的無效假設為PFSR-OSI-18 ≤ 40%。次要終點包括緩解率、總生存期（OS）和大腦PFS。

　　分別有52名和51名患者被隨機分為B組和C組。大多數患者為女性（70%），且具有EGFR Del19突變（65%）；三分之一的患者患有基線腦轉移。在B組中，17%的患者（8/47）在RECIST定義的PD之前因ctDNA T790M突變的出現而轉用奧希替尼Osimertinib，分子PD的中位時間為266天。

　　研究結果顯示，B組達到了PFSR-OSI-18的主要終點，為67.2%（84%置信區間56.4%至75.9%），而C組為53.5%（84%置信區間42.3%至63.5%）。B組和C組的中位數PFS分別為22.0個月和20.2個月。B組未達到中位OS，而C組為42.8個月。B組和C組的中位腦PFS分別為24.4個月和21.4個月。

　　該研究表明，在第一代EGFR抑制劑治療期間，對晚期EGFR突變非小細胞肺癌患者的ctDNA T790M狀態進行連續監測是可行的。RECIST定義的PD之前的分子進展導致17%的患者提前轉用奧希替尼Osimertinib，并取得了滿意的PFS和OS結果。

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