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巴瑞替尼治療斑禿的效果研究,巴瑞替尼仿制藥上市了嗎

时间:2024-08-01     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  斑禿是一種自身免疫性疾病,其特征是頭皮、眉毛和睫毛的快速脫發,且治療方法有限。巴瑞替尼(Baricitinib)是一種口服、選擇性、可逆的Janus激酶1和2抑制劑,可能能夠中斷與斑禿發病機制相關的細胞因子信號傳導。

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  本研究針對的是患有嚴重斑禿且脫發嚴重程度工具(SALT)評分為50或更高(范圍從0[無頭皮脫發]至100[頭皮完全脫發])的成年人患者。患者以3:2:2的比例隨機分配,分別接受每日一次4mg劑量的巴瑞替尼、2mg劑量的巴瑞替尼或安慰劑治療。主要結局指標是第36周時SALT評分為20或更低。

  我們在BRAVE-AA1試驗中招募了654名患者,在BRAVE-AA2試驗中招募了546名患者。在BRAVE-AA1試驗中,第36周時SALT評分為20或更低的患者估計百分比,4mg巴瑞替尼組為38.8%,2mg巴瑞替尼組為22.8%,安慰劑組為6.2%;而在BRAVE-AA2試驗中,相應的百分比分別為35.9%、19.4%和3.3%。與安慰劑相比,4mg巴瑞替尼在兩個試驗中的差異分別為32.6個百分點(95%置信區間[CI],25.6至39.5)和32.6個百分點(95%CI,25.6至39.6),均顯示出顯著的療效(P<0.001)。2mg巴瑞替尼與安慰劑的差異在兩個試驗中分別為16.6個百分點(95%CI,9.5至23.8)和16.1個百分點(95%CI,9.1至23.2),同樣顯示出顯著的療效(P<0.001)。

  次要結局方面,4mg劑量的巴瑞替尼通常優于安慰劑,而2mg劑量的巴瑞替尼則未顯示出明顯優勢。與安慰劑相比,巴瑞替尼組更常見的不良反應包括痤瘡、肌酸激酶水平升高以及低密度脂蛋白膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇水平的升高。

  在兩項針對嚴重斑禿患者的3期試驗中,口服巴瑞替尼在治療36周時的毛發再生方面顯著優于安慰劑。然而,需要更長時間的試驗來進一步評估巴瑞替尼治療斑禿的療效和安全性。”

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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