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阿帕他胺與恩扎盧胺治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的現實世界不良反應研究,恩扎盧胺仿制藥在哪里上市时间:2024-07-25 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 臨床試驗已顯示,第二代雄激素受體抑制劑(ARIs)與非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nCRPC)患者的不良事件(AE)有關,如疲勞、跌倒、骨折和皮疹。本研究旨在描述接受阿帕他胺(apalutamide)和恩扎盧胺治療的患者中不良反應的發生率及其處理情況。 本研究納入了使用阿帕他胺或恩扎盧胺治療的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者,并記錄了他們經歷的任何不良事件。 總共納入了699名患者,其中525名(75.1%)經歷了至少一次不良反應。最常見的不良反應是疲勞/虛弱(34.3%)、潮熱(13.9%)和關節痛(13.6%)。 在經歷過至少一次不良反應的患者中隨機選出的250名患者子集中,患者主要為白人(72.0%),平均年齡為71歲。在診斷非轉移性去勢抵抗性前列腺癌時,86.0%的患者東部腫瘤合作組評分為0-1,且診斷時的平均前列腺特異性抗原(PSA)值為23.2 ng/mL。40%的患者選擇PSA倍增時間小于10個月作為開始治療的理由。中位隨訪時間為1.1年,研究結束時14.4%的患者進展為轉移性疾病。3-4級和5級不良反應分別發生在14.4%和0.4%的患者中。為管理不良反應而采取的行動包括針對不良反應的治療(38.0%)、停止ARI治療(10.4%)、減少劑量(7.6%)以及因不良反應導致的住院治療(4.8%)。 本研究提供了接受阿帕他胺或恩扎盧胺治療的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者在現實世界中的不良反應負擔的基準數據,為臨床試驗證據提供了補充,并展示了非轉移性去勢抵抗性前列腺癌治療前景的不斷發展。 據悉,恩扎盧胺的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |