雄激素受體（AR）在一部分唾液腺癌（SGC）中表達陽性（+）。本II期臨床試驗旨在評估抗雄激素藥物恩扎盧胺在AR陽性唾液腺癌中的治療效果。

　　研究納入了局部晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性AR陽性唾液腺癌的患者。患者每天口服一次恩扎盧胺（160mg）。主要終點是八個周期內(nèi)根據(jù)RECIST v1.1標準的最佳總體緩解率，預(yù)期至少有5名患者獲得確認的緩解，這將被視為具有前景的治療效果。次要終點包括無進展生存期、總生存期和安全性。

　　共有46名患者入組，其中30名患者（65.2%）之前接受過全身治療，13名患者（28.3%）曾接受過AR靶向藥物。在7名（15.2%）獲得部分緩解（PR）的患者中，僅有2名（4.3%）的緩解效果得到了方案的確認并計入主要終點。24名患者（52.2%）的病情保持穩(wěn)定；而15名患者（32.6%）的最佳反應(yīng)是疾病進展。值得注意的是，26名患者（56.5%）的目標病灶出現(xiàn)了腫瘤消退，其中18名患者（39.1%）的部分緩解或病情穩(wěn)定持續(xù)了6個月以上。在女性患者（6名中的5名，占83.3%）以及先前接受過AR（13名中的6名，占46.2%）或人表皮生長因子受體2靶向治療的患者（8名中的5名，占62.5%）中也觀察到了腫瘤消退的現(xiàn)象。截至數(shù)據(jù)截止時，仍有3名患者正在接受治療，持續(xù)時間介于32.2至49.8個月之間。中位無進展生存期為5.6個月（95%置信區(qū)間為3.7至7.5個月），中位總生存期為17.0個月（95%置信區(qū)間為11.8至30.0個月）。最常見的不良事件包括疲勞、高血壓、潮熱和體重減輕。使用恩扎盧胺后，患者的總睪酮水平和游離睪酮水平分別平均增加了61.2%和48.8%。

　　總體而言，恩扎盧胺在AR陽性唾液腺癌中表現(xiàn)出有限的活性，未能達到方案定義的成功標準，部分原因是缺乏持久的反應(yīng)。因此，我們需要探索增強抗雄激素治療功效的新策略。

　　據(jù)悉，恩扎盧胺的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。