最新一項研究評估了GS-5829（一種口服溴結構域和末端抑制劑）單獨或聯合恩扎盧胺治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的安全性和有效性。

　　該研究納入了盡管接受過阿比特龍和/或恩扎盧胺治療，但仍確診為轉移性去勢抵抗性前列腺癌且疾病進展的男性患者。研究采用3+3劑量遞增模式，從每天2mg單獨使用GS-5829開始，并逐步增加劑量，同時與每天160mg恩扎盧胺聯用。主要療效終點設定為第24周的無進展率；次要終點則包括前列腺特異性抗原較基線的減少、無進展生存期以及GS-5829的藥代動力學（PK）特性。

　　在研究1604中，共有31名男性患者（平均接受過5種既往治療方案）接受了至少1劑研究藥物。結果顯示，94%的患者報告了治療引起的不良事件（TEAE），其中16%的患者因TEAE而停止治療。在每天一次給予2至9mg GS-5829后，并未觀察到AUCtau或Cmax的劑量依賴性增加。同時，生物標志物CCR2的抑制和HEXIM1的誘導僅在較高劑量的單藥治療時有所增加。值得注意的是，所有劑量的PK和藥效學參數均存在顯著的患者間差異。根據Kaplan-Meier模型的估計，所有接受治療的患者在第24周時保持無進展的比例為25%（95%置信區間為10-42%）。

　　總體而言，GS-5829具有一定的耐受性，但在轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中顯示出的療效有限，且血漿濃度并未按劑量比例增加。

　　據悉，恩扎盧胺的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。