本研究旨在探討在不進行同步雄激素剝奪治療的情況下，恩扎盧胺（ENZA）聯合挽救性放射治療（SRT）對于根治性前列腺切除術后復發性前列腺癌男性患者是否能增加前列腺特異性抗原（PSA）進展自由度（FFPP）。

　　研究納入了根治性前列腺切除術后生化復發的前列腺癌男性患者。患者按中心、手術切緣狀態（R0 vs R1）、挽救治療前PSA水平（PSA ≥ 0.5 ng/mL vs < 0.5 ng/mL）和病理格里森總和（7 vs 8-10）進行1:1隨機分配。患者被分配接受恩扎盧胺160mg每日一次或匹配的安慰劑治療，為期6個月。在研究藥物治療2個月后，對前列腺床（無盆腔淋巴結）進行外照射治療，劑量為66.6-70.2 Gy。主要終點是意向治療人群中的FFPP。次要終點包括放射野內局部復發的時間、無轉移生存期以及根據不良事件的頻率和嚴重程度確定的安全性。

　　共有86名患者被隨機分配，中位隨訪時間為34個月（范圍0-52個月）。試驗組分配均衡。SRT前PSA的中位數為0.3 ng/mL（范圍0.06-4.6 ng/mL），其中56名患者（65%）患有前列腺外疾病（pT3），39名患者（45%）的格里森總和為8-10，43例（50%）手術切緣呈陽性（R1）。

　　研究結果顯示，與安慰劑相比，恩扎盧胺組顯著改善了FFPP（風險比[HR]，0.42；95%置信區間[CI]，0.19至0.92；P=0.031），2年FFPP率分別為84%和66%。亞組分析顯示，恩扎盧胺對pT3男性患者（HR，0.22；95% CI，0.07至0.69）與pT2疾病患者（HR，1.54；95% CI，0.43至5.47；P交互作用=0.019）以及R1疾病患者（HR，0.14；95% CI，0.03至0.64）與R0疾病患者（HR，1.00；95% CI，0.36至2.76；P交互作用=0.023）相比具有顯著差異的益處。

　　關于次要終點事件，由于數量不足無法進行充分分析。最常見的不良事件是1-2級疲勞（恩扎盧胺組65% vs 安慰劑組53%）和尿頻（恩扎盧胺組40% vs 安慰劑組49%）。

　　綜上所述，對于根治性前列腺切除術后PSA復發高危的前列腺癌男性患者，挽救性放射治療聯合恩扎盧胺單藥治療6個月是安全的，并且相對于單獨挽救性放射治療而言，可以延緩PSA進展。然而，恩扎盧胺對遠處轉移或生存的影響目前尚不清楚。

　　據悉，恩扎盧胺的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。