盡管轉移性前列腺癌男性通常會長期接受雄激素剝奪療法，但第二代激素療法（如恩扎盧胺）通常會在后續(xù)化療之前停止。本研究的目的是評估在多西他賽和潑尼松龍治療進展后，繼續(xù)使用恩扎盧胺控制轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的療效。

　　研究納入了前列腺腺癌患者，這些患者無神經(jīng)內(nèi)分泌分化或小細胞特征，血清睪酮濃度為1.73 nmol/L或更低，并且在雄激素剝奪治療期間病情出現(xiàn)進展。患者在接受黃體生成素釋放激素激動劑或拮抗劑或雙側睪丸切除術后，進入了研究的第一階段（P1）。在P1中，患者每天口服開放標簽的恩扎盧胺160 mg。第13周時，對患者進行放射學或前列腺特異性抗原（PSA）進展評估（增加25%或更多，且高于最低點2 ng/mL或更多）。

　　對第13周PSA出現(xiàn)任何下降且隨后出現(xiàn)進展（放射學進展、PSA進展或兩者兼而有之）的患者進行篩查并納入第二階段（P2）。在P2期間，符合條件的患者接受最多10個周期的靜脈多西他賽75 mg/m^2治療，每3周2次，同時口服潑尼松龍10 mg/天，并隨機分配（1:1）至口服恩扎盧胺160 mg/天或口服安慰劑組。

　　共有816名患者接受了該研究的P1篩查，其中688名患者入組P1，687名患者接受了開放標簽的恩扎盧胺治療。在P2中，來自73個地點的271名患者被隨機分配接受恩扎盧胺（n=136）或安慰劑（n=135）治療。

　　研究結果顯示，恩扎盧胺組的中位無進展生存期（PFS）為9.5個月（95% CI 8.3-10.9），而安慰劑組的中位PFS為8.3個月（95% CI 6.3-8.7），恩扎盧胺組相對于安慰劑組的風險比為0.72（95% CI 0.53-0.96；p=0.027）。

　　在安全性方面，最常見的3級治療引起的不良事件是中性粒細胞減少癥和乏力。P2期最常見的4級治療相關不良事件是中性粒細胞減少癥。

　　綜上所述，與單獨使用多西他賽加雄激素剝奪療法相比，持續(xù)恩扎盧胺聯(lián)合多西他賽加雄激素剝奪療法能夠延遲轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的疾病進展時間。這一結果支持了恩扎盧胺維持治療可以控制那些在使用恩扎盧胺單獨治療后疾病仍出現(xiàn)進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中持久性雄激素依賴性克隆的假設。

　　據(jù)悉，恩扎盧胺的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。