阿伐曲泊帕（Avatrombopag，商品名：Doptelet）是一種口服的第二代血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），已被批準用于治療難治性或對其他治療反應不滿意的成年患者的原發性慢性免疫性血小板減少癥（ITP），以及治療計劃接受侵入性手術的慢性肝病（CLD）成年患者的血小板減少癥。

　　在III期研究中，與安慰劑相比，阿伐曲泊帕在慢性免疫性血小板減少癥患者中顯示出顯著更高的血小板反應率，并且在減少因手術引起的出血而進行血小板輸注或搶救程序的慢性肝病患者（基線血小板計數<50 × 10^9/L）方面優于安慰劑。

　　長期數據表明，阿伐曲泊帕與慢性免疫性血小板減少癥的高持久緩解率相關，并且可能具有節省皮質類固醇使用的效果。該藥物在兩種適應癥中的耐受性普遍良好。

　　一、治療成人慢性免疫性血小板減少癥（ITP）

　　· 研究對象：中國成人慢性ITP患者，血小板計數低于30×10^9/L。

　　· 分組與給藥：患者以2:1的比例隨機接受阿伐曲泊帕（初始劑量20 mg/天）或安慰劑治療6周。

　　· 血小板反應率：在無補救治療情況下，治療6周時血小板計數≥50×10^9/L的患者比例。阿伐曲泊帕組為77.1%，顯著高于安慰劑組的7.7%（P < 0.0001）。

　　· 應答時間：阿伐曲泊帕組達到血小板反應的中位時間為8天，且在整個研究期間，血小板計數穩定維持在較高水平。

　　· 持久性反應：阿伐曲泊帕組中有43.75%的患者獲得持久性血小板反應（至少75%的治療時間內血小板計數≥50×10^9/L），而安慰劑組無。

　　· 不良事件：阿伐曲泊帕組治療期間不良事件（TEAEs）發生率為85.4%，與安慰劑組的76.9%相當。最常見的TEAEs包括上呼吸道感染、血小板計數增加和頭痛。

　　· 嚴重不良事件：阿伐曲泊帕組未報告與治療相關的嚴重不良事件，且沒有患者因TEAEs而中斷治療。

　　二、預防計劃接受手術的慢性肝病患者的出血事件

　　· 研究對象：計劃接受侵入性手術的慢性肝病患者，血小板計數低于特定閾值（如40×109/L或50×109/L）。

　　· 血小板輸注或出血搶救手術需求：預定手術后7天內不需要進行血小板輸注或出血搶救手術的患者比例。

　　· 血小板輸注減少：阿伐曲泊帕顯著減少了慢性肝病患者因手術引起的出血而進行血小板輸注的需求。在ADAPT-1和ADAPT-2研究中，接受阿伐曲泊帕的患者達到主要終點的比例顯著高于安慰劑組。

　　· 血小板計數增加：阿伐曲泊帕組患者的血小板計數顯著增加，手術當天的血小板計數普遍達到或超過安全水平。

　　· 不良事件：阿伐曲泊帕在慢性肝病患者中的耐受性良好，不良事件發生率與安慰劑組相當，且未觀察到與治療相關的嚴重不良事件。

　　因此，阿伐曲泊帕代表了慢性免疫性血小板減少癥患者的一種方便且有效的二線治療方法，并且可以預防計劃接受手術的慢性肝病患者的出血事件，為這兩種適應癥的其他可用治療提供了有用的替代方案。

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