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阿伐曲泊帕治療免疫性血小板減少癥的療效和安全性評(píng)估,仿制藥上市了嗎时间:2024-07-23 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一種口服血小板生成素受體激動(dòng)劑,已被批準(zhǔn)用于慢性免疫性血小板減少癥(ITP)的治療。本研究旨在評(píng)估阿伐曲泊帕的療效和安全性。 研究中共納入了32名慢性免疫性血小板減少癥患者,他們被隨機(jī)分配到阿伐曲泊帕治療組(15名患者)和安慰劑組(17名患者)。隨后是開(kāi)放標(biāo)簽延長(zhǎng)期,此階段所有患者均接受不同時(shí)間長(zhǎng)度的阿伐曲泊帕治療。研究評(píng)估了先前未報(bào)告的研究訪視水平的緩解率、緩解的持久性以及阿伐曲泊帕治療中皮質(zhì)類(lèi)固醇使用的減少情況。 研究結(jié)果顯示,與安慰劑治療的患者相比,阿伐曲泊帕治療的患者在第8天時(shí)達(dá)到緩解(血小板計(jì)數(shù)≥50,000/μL)或完全緩解(血小板計(jì)數(shù)≥100,000/μL)的比例更高(65.6% vs. 0%,P < .0001表示有反應(yīng);37.5% vs. 0%,P < .0001表示完全反應(yīng))。這一趨勢(shì)在第28天(84.4% vs. 0%,P < .0001表示響應(yīng);71.9% vs. 0%,P < .0001表示完全緩解)和第6個(gè)月(87.5% vs. 5.9%,P < .0001表示緩解;81.3% vs. 5.9%,P < .0001表示完全緩解)時(shí)依然顯著。 在核心研究中,持久響應(yīng)者在擴(kuò)展階段訪視中的響應(yīng)率和完全響應(yīng)率分別達(dá)到了96.1%和60.1%。此外,64.0%的阿伐曲泊帕治療患者出現(xiàn)了持久的臨床相關(guān)緩解(核心研究最后8周中的6周血小板計(jì)數(shù)≥30,000/μL),而安慰劑治療患者的這一比例為0%。 值得注意的是,超過(guò)一半(57.1%)長(zhǎng)期服用皮質(zhì)類(lèi)固醇的患者在阿伐曲泊帕治療期間減少或停用了皮質(zhì)類(lèi)固醇。 綜上所述,阿伐曲泊帕使大多數(shù)慢性免疫性血小板減少癥患者實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義和持久的血小板計(jì)數(shù)改善。這一發(fā)現(xiàn)為慢性免疫性血小板減少癥的治療提供了新的有效選擇。 阿伐曲泊帕 仿制藥已在孟加拉上市,如需購(gòu)藥,可出國(guó)就醫(yī)。海得康專(zhuān)注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢(xún)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。 |