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csDMARD失敗后,活動性類風濕關節炎患者:巴瑞替尼還是TNF抑制劑?巴瑞替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-07-19     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  在現實生活中的目標治療(T2T)設置下,當傳統合成緩解病情抗風濕藥物(csDMARD)治療失敗后,我們比較了給予巴瑞替尼的策略與使用TNF抑制劑(TNFi)的策略對類風濕性關節炎(RA)患者的有效性。

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  針對病程≤5年、無b/tsDMARD禁忌癥且初次接受生物和靶向合成DMARD(b/tsDMARD)治療的類風濕性關節炎患者,當在T2T環境中csDMARD未能實現疾病控制時,患者被隨機分配至TNFi或巴瑞替尼治療組。在48周內,每12周評估一次臨床和患者報告的結果指標(PROM)的變化。主要終點是驗證巴瑞替尼策略的非劣效性,并在證明非劣效性的基礎上進一步測試其優效性,即比較在12周時達到美國風濕病學會50(ACR50)反應的患者數量。次要終點包括28關節計數疾病活動評分(DAS28-CRP)<2.6的患者比例、PROM的變化以及放射學進展。

  共有199名患者(TNFi組n=102;巴瑞替尼組n=97)參與了研究。兩個研究組的情況相似。在12周實現ACR50反應方面,巴瑞替尼既不遜色于其他藥物,又表現出優越性(42% vs 20%)。此外,75%的巴瑞替尼患者在12周時達到DAS28-CRP<2.6,而TNFi患者的這一比例為46%。在整個研究期間,對于次要結果,巴瑞替尼策略顯示出與TNFi策略相當或更好的結果。盡管本研究未專門評估安全性,但在這一相對較小的患者群體中未發現意外的安全信號。

  到目前為止,在T2T環境中,對于csDMARD治療失敗的類風濕性關節炎患者,有兩種主要策略需要考慮:Janus激酶抑制劑與bDMARD(在臨床實踐中,主要是TNFi)。PERFECTRA研究表明,在12周時開始使用巴瑞替尼優于TNFi,并且在這些患者的整個研究期間,所有研究的臨床指標和PROM的結果均得到改善。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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