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原發性干燥綜合征患者長期阿巴西普治療48周的療效觀察时间:2024-07-18 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 本研究旨在探討長期阿巴西普治療原發性干燥綜合征(pSS)患者的療效。 單中心ASAP-III試驗由兩個階段組成:第一階段為從基線到第24周的隨機、雙盲、安慰劑對照階段(1:1隨機化),其結果已先前發表;第二階段為開放標簽延伸階段,從第24周到第48周,所有患者均接受阿巴西普治療。主要納入標準為滿足AECG標準、腺體活檢陽性、病程≤7年和ESSDAI≥5。 在接受阿巴西普治療的患者中,我們評估了從基線到第48周阿巴西普對臨床、患者報告、腺體和實驗室結果測量的長期治療效果。此外,還分析了干燥綜合征相關終點綜合(CRESS)反應(對5項中≥3項的反應)。 在接受阿巴西普治療48周的患者(n=40)中,中位ESSDAI從基線的14.0(IQR 9.0-16.8)顯著改善至第48周時的4.0(2.0-8.0)(p<0.001),其中50%的患者在第48周時達到疾病活動度較低(ESSDAI<5)。中位ESSPRI也從7.0(IQR 5.4-7.7)改善至5.0(3.7-6.7)(p<0.001)。同時,干眼癥和實驗室測試也有顯著改善。結合多個臨床相關項目的反應,第48周時,73%的患者為CRESS反應者。值得注意的是,在阿巴西普治療的第24周至第48周之間,患者狀況出現了進一步的改善。 綜上所述,在ASAP-III試驗的開放標簽擴展階段,長達48周的阿巴西普治療在臨床、患者報告、干眼和實驗室結果方面均表現出顯著改善。第48周時,大多數患者對CRESS有反應。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |