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阿巴西普在兒童特發性關節炎中的應用進展,如何購買該藥品?时间:2025-05-30 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 兒童特發性關節炎(JIA)是一組以慢性關節炎癥為特征的異質性疾病,嚴重影響兒童生長發育及生活質量。阿巴西普作為選擇性T細胞共刺激調節劑,通過阻斷CD80/CD86-CD26相互作用抑制T細胞活化,已成為JIA治療的重要選擇。 1. 臨床療效數據 III期開放標簽研究(2018年): 納入219例多關節型JIA(pJIA)患者(6-17歲),按體重分層給予皮下注射阿巴西普(10-25kg:50mg;25-50kg:87.5mg;≥50kg:125mg),每周一次。 主要終點:4個月時JIA-ACR30應答率達83.2%,JIA-ACR50應答率為72.8%,JIA-ACR70應答率為52.6%,且療效持續至24個月。 次要終點:幼年關節炎疾病活動評分(JADAS71-CRP)中位數從基線21.0降至4.6(4個月),24個月時27例患者達緩解標準。 真實世界研究(PRCSG-PRINTO-JIA研究): 長期隨訪顯示,阿巴西普治療JIA的5年保留率達69.9%,顯著高于傳統DMARDs(P<0.001)。 2. 安全性與耐受性 感染風險: 嚴重感染發生率為2.3%,低于TNF抑制劑(5.8%),且未報告結核或乙肝再激活病例。 免疫原性: 僅2.3%患者產生抗藥抗體,且無臨床相關性,提示長期使用免疫原性低。 特殊人群: 2-5歲幼兒隊列(n=46)的療效與安全性與6-17歲患者相當,JIA-ACR30應答率達89.1%,JADAS71-CRP中位數從18.1降至2.1(4個月)。 3. 作用機制與療效預測 機制: 阿巴西普通過抑制T細胞活化,減少IL-2、IFN-γ等促炎因子釋放,同時阻斷T細胞依賴性B細胞活化,抑制自身抗體產生。 療效預測因子: 血清學陽性(RF/ACPA陽性)患者JIA-ACR應答率更高,可能與T細胞依賴性自身免疫反應更顯著相關。 4. 與其他生物制劑的對比 與TNF抑制劑對比: 阿巴西普組嚴重感染發生率顯著低于TNF抑制劑組(2.3% vs 5.8%),且不增加機會性感染風險。 與IL-6抑制劑對比: 阿巴西普起效較慢(中位時間6-8周 vs IL-6抑制劑2-4周),但長期療效保留率更高,適合需要長期穩定控制的患者。 阿巴西普在JIA治療中展現出長期療效與安全性優勢,尤其適用于感染高風險或需要長期治療的患者。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |