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阿巴西普在兒童特發性關節炎中的應用進展,如何購買該藥品?

时间:2025-05-30     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  兒童特發性關節炎(JIA)是一組以慢性關節炎癥為特征的異質性疾病,嚴重影響兒童生長發育及生活質量。阿巴西普作為選擇性T細胞共刺激調節劑,通過阻斷CD80/CD86-CD26相互作用抑制T細胞活化,已成為JIA治療的重要選擇。

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  1. 臨床療效數據

  III期開放標簽研究(2018年)

  納入219例多關節型JIA(pJIA)患者(6-17歲),按體重分層給予皮下注射阿巴西普(10-25kg:50mg;25-50kg:87.5mg;≥50kg:125mg),每周一次。

  主要終點:4個月時JIA-ACR30應答率達83.2%,JIA-ACR50應答率為72.8%,JIA-ACR70應答率為52.6%,且療效持續至24個月。

  次要終點:幼年關節炎疾病活動評分(JADAS71-CRP)中位數從基線21.0降至4.6(4個月),24個月時27例患者達緩解標準。

  真實世界研究(PRCSG-PRINTO-JIA研究)

  長期隨訪顯示,阿巴西普治療JIA的5年保留率達69.9%,顯著高于傳統DMARDs(P<0.001)。

  2. 安全性與耐受性

  感染風險

  嚴重感染發生率為2.3%,低于TNF抑制劑(5.8%),且未報告結核或乙肝再激活病例。

  免疫原性

  僅2.3%患者產生抗藥抗體,且無臨床相關性,提示長期使用免疫原性低。

  特殊人群

  2-5歲幼兒隊列(n=46)的療效與安全性與6-17歲患者相當,JIA-ACR30應答率達89.1%,JADAS71-CRP中位數從18.1降至2.1(4個月)。

  3. 作用機制與療效預測

  機制

  阿巴西普通過抑制T細胞活化,減少IL-2、IFN-γ等促炎因子釋放,同時阻斷T細胞依賴性B細胞活化,抑制自身抗體產生。

  療效預測因子

  血清學陽性(RF/ACPA陽性)患者JIA-ACR應答率更高,可能與T細胞依賴性自身免疫反應更顯著相關。

  4. 與其他生物制劑的對比

  與TNF抑制劑對比

  阿巴西普組嚴重感染發生率顯著低于TNF抑制劑組(2.3% vs 5.8%),且不增加機會性感染風險。

  與IL-6抑制劑對比

  阿巴西普起效較慢(中位時間6-8周 vs IL-6抑制劑2-4周),但長期療效保留率更高,適合需要長期穩定控制的患者。

  阿巴西普在JIA治療中展現出長期療效與安全性優勢,尤其適用于感染高風險或需要長期治療的患者。

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