本研究旨在通過背景甲氨蝶呤（MTX）劑量，評估阿巴西普對未接受過生物制劑治療的抗瓜氨酸蛋白抗體（ACPA）陽性日本活動性類風濕性關節炎（RA）患者的療效和安全性。

　　患者被分為兩組，一組接受靜脈阿巴西普（∼10 mg/kg）聯合MTX（≥6 mg/周）治療，另一組接受安慰劑聯合MTX（≥6 mg/周）治療。通過基線MTX劑量（≤8 mg/周和>8 mg/周）至第16周，評估兩組患者的療效（使用C反應蛋白[DAS28 (CRP)]和健康評估問卷-殘疾指數[HAQ-DI]得出的疾病活動評分28）和安全性。同時，使用縱向重復測量分析評估DAS28 (CRP)和HAQ-DI相對于基線的變化。

　　總體而言，101名和102名患者分別接受了阿巴西普+MTX ≤8 mg/周和>8 mg/周的治療，而96名和106名患者分別接受了安慰劑+MTX ≤8 mg/周和>8 mg/周的治療。無論基線MTX劑量如何，阿巴西普組中DAS28 (CRP)和HAQ-DI相對于基線的平均變化相似。重復測量分析顯示，DAS28 (CRP)和HAQ-DI相對于基線的變化趨勢也相似。此外，阿巴西普的安全性與之前的觀察結果一致。

　　事后分析表明，無論基線MTX劑量如何，阿巴西普對未使用過生物制品的ACPA陽性日本活動性類風濕關節炎患者的療效和安全性均相似。

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