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托珠單抗、利妥昔單抗、阿巴西普和托法替布對腫瘤壞死因子抑制劑反應不足的活動性類風濕關節炎患者的療效和安全性比較,阿巴西普仿制藥上市了嗎?

时间:2024-07-18     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  本研究旨在評估生物制劑和托法替布在治療對腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑反應不足的類風濕性關節炎(RA)患者中的相對療效和安全性。

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  我們結合了隨機對照試驗(RCT)的直接和間接證據,對托珠單抗、利妥昔單抗、阿巴西普和托法替布在這類患者中的療效和安全性進行了深入分析。

  共有4項隨機對照試驗(涉及1796名患者)符合納入標準。結果顯示,托珠單抗8mg組的美國風濕病學會20%(ACR20)緩解率顯著高于阿巴西普組和托法替布組。基于累積排名曲線下表面(SUCRA)的排名概率分析表明,托珠單抗8mg成為實現ACR20緩解率的最佳治療選擇的概率最高(SUCRA=0.9863),緊隨其后的是利妥昔單抗(SUCRA=0.6623)、阿巴西普(SUCRA=0.5428)、托珠單抗4mg(SUCRA=0.4956)、托法替布10mg(SUCRA=0.4715)、托法替布5mg(SUCRA=0.3415)以及安慰劑(SUCRA=0)。在安全性方面,各治療方案之間因不良事件而退出的次數沒有顯著差異。

  綜上所述,托珠單抗8mg作為二線非TNF生物制劑,在基于ACR20緩解率和可接受的安全性特征的早期良好緩解方面表現最佳,其次是利妥昔單抗、阿巴西普和托法替布。這些療法在活動性類風濕關節炎患者中且對TNF抑制劑反應不足時,均不會因不良事件而導致顯著的停藥風險。

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