復發/難治性（R/R）費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph + ALL）和慢性粒細胞白血病淋巴母細胞期（LBP-CML）的患者預后通常較差。針對這一患者群體，我們設計了一項1/2期臨床研究，旨在探索inotuzumab ozogamicin與bosutinib聯合使用的療效與安全性。本研究排除了具有T315I突變的患者。

　　研究中，博舒替尼采用3+3設計，設置了三種劑量水平，分別為300 mg/d、400 mg/d和500 mg/d。Inotuzumab ozogamicin在第一個治療周期中每周給藥一次，隨后每4周給藥一次，共六個周期。本研究的主要目的是確定博舒替尼與伊珠單抗奧佐米星聯合使用的安全性以及最大耐受劑量（MTD）。

　　共有18名患者入組，其中Ph陽性ALL患者16名，LBP-CML患者2名。患者的中位年齡為62歲（范圍19-74歲），先前治療的中位數為1（范圍1-5）。在研究過程中，觀察到的劑量限制性毒性包括3級皮疹，因此確定每日400 mg博舒替尼為MTD。最常見的3/4級治療相關不良事件是血小板減少癥（60%）和中性粒細胞減少癥（38%）。

　　療效方面，15/18（83%）的患者獲得了完全緩解（CR）/計數不完全恢復（CRi）的緩解效果；11/18（61%）的患者通過流式細胞術實現了可測量殘留病灶陰性；10/18（56%）的患者出現了完全分子反應。值得注意的是，30天死亡率為0%。中位隨訪44個月后，中位緩解持續時間和總生存期分別為7.7個月和13.5個月。此外，有6名患者隨后接受了同種異體干細胞移植，且沒有患者出現靜脈閉塞性疾病。

　　綜上所述，Inotuzumab Ozogamicin聯合博舒替尼在R/R Ph陽性急性淋巴細胞白血病和慢性粒細胞白血病淋巴母細胞期中表現出良好的耐受性，并顯示出令人鼓舞的療效。

　　據悉，博舒替尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。