IMspire150研究旨在評(píng)估BRAF加MEK抑制劑與免疫檢查點(diǎn)療法一線聯(lián)合治療BRAF V600突變陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的效果。該研究納入了不可切除的IIIc-IV期BRAF V600突變陽(yáng)性黑色素瘤患者，他們被隨機(jī)分配到兩個(gè)組別，以28天為一個(gè)周期接受不同的治療。

　　一組患者接受atezolizumab、維莫非尼和考比替尼（atezolizumab組）的治療，而另一組患者則接受atezolizumab安慰劑、維莫非尼和考比替尼（對(duì)照組）的治療。值得注意的是，在第1周期中，所有患者僅接受維莫非尼和考比替尼的治療；從第2周期開(kāi)始，對(duì)照組添加atezolizumab安慰劑。為了確保研究的公正性，阿特珠單抗的盲法是通過(guò)相同的靜脈內(nèi)安慰劑實(shí)現(xiàn)的，而維莫非尼的盲法則是通過(guò)安慰劑片劑實(shí)現(xiàn)的。研究的主要結(jié)局指標(biāo)是研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期。

　　共有514名患者入組并隨機(jī)分配到atezolizumab組（n = 256）或?qū)φ战M（n = 258）。在中位隨訪時(shí)間為18.9個(gè)月（IQR 10.4-23.8）時(shí)，研究人員發(fā)現(xiàn)，與對(duì)照組相比，atezolizumab組的無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)（15.1個(gè)月 vs 10.6個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比率[HR] 0.78；95% CI 0.63-0.97；p=0.025）。

　　在安全性方面，atezolizumab組和對(duì)照組常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件（>30%）包括血肌酐磷酸激酶升高、腹瀉、皮疹、關(guān)節(jié)痛、發(fā)熱、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高以及脂肪酶增加。其中，atezolizumab組中13%的患者和對(duì)照組中16%的患者因不良事件停止了所有治療。

　　總體而言，在維莫非尼和考比替尼的靶向治療中添加阿替利珠單抗是安全且可耐受的，并且顯著延長(zhǎng)了BRAF V600突變陽(yáng)性晚期黑色素瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

　　據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)此藥的患者來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買(mǎi)此藥，患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買(mǎi)該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái)，有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。

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