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維莫非尼和考比替尼治療BRAF突變黑色素瘤的5年療效與安全性研究,維莫非尼仿制藥上市了嗎

时间:2024-07-10     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  一項研究報告了維莫非尼聯合考比替尼(分別為BRAF和MEK抑制劑)治療BRAF突變黑色素瘤的5年總生存(OS)數據和長期安全性概況。

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  該研究為Ib期劑量探索和擴展研究,評估了兩組晚期BRAF V600突變黑色素瘤患者的治療效果:一組是未接受過BRAF抑制劑(BRAFi)治療的患者(n=63),另一組是先前接受BRAFi單藥治療后病情進展的患者(即維莫非尼單藥治療-疾病進展,PD;n=66)。在劑量遞增階段,患者每天兩次接受720或960mg維莫非尼聯合60、80或100mg/天的考比替尼治療,采用14天連續治療/14天停藥、21天連續治療/7天停藥,或連續治療的方案。最終選擇兩種方案進行擴展:維莫非尼(720和960mg,每日兩次)和考比替尼(60mg/天,21/7方案)。

  在未使用BRAFi的隊列中,中位OS為31.8個月(95%置信區間,24.5-不可估計)。在隨訪的第4年和第5年,具有里程碑意義的OS率穩定在39.2%。在維莫非尼單藥治療-PD隊列中,中位OS為8.5個月(95%置信區間,6.7-11.1),并且在3年隨訪中具有里程碑意義的OS率穩定在14.0%。

  長期隨訪結果顯示,未觀察到不良事件的頻率和嚴重程度增加。沒有檢測到新的毒性反應,且有癥狀的MEK抑制劑類效應不良事件的頻率沒有增加。這表明,接受維莫非尼和考比替尼聯合治療的晚期BRAF V600突變黑色素瘤患者亞群取得了良好的長期療效和可控的安全性。

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  據悉,維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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