本研究旨在評(píng)估考比替尼Cobimetinib聯(lián)合阿替利珠單抗Atezolizumab治療先前接受抗程序性死亡1（PD-1）治療后病情進(jìn)展的晚期BRAF V600野生型黑色素瘤患者的療效和安全性。

　　這是一項(xiàng)1b期、開放標(biāo)簽、國(guó)際多中心的研究，共招募了3個(gè)隊(duì)列的患者。在此，我們報(bào)告了A組和B組中先前接受抗PD-1治療后病情進(jìn)展的患者數(shù)據(jù)。A隊(duì)列中的患者接受考比替尼Cobimetinib 60mg每天一次的治療，持續(xù)21天，然后休息7天，同時(shí)每?jī)芍莒o脈注射阿替利珠單抗Atezolizumab 840mg。B隊(duì)列中的患者接受與A隊(duì)列相同的給藥方案，但在第1周期中，患者僅在第15天開始注射阿替利珠單抗Atezolizumab之前的前14天接受考比替尼Cobimetinib的治療。本研究的共同主要終點(diǎn)是客觀緩解率和疾病控制率，次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。

　　共有103名患者入組本研究。中位隨訪時(shí)間為6.9個(gè)月（四分位數(shù)范圍，4.8-10.1個(gè)月）。研究結(jié)果顯示，客觀緩解率為14.6%，疾病控制率為38.8%（95%置信區(qū)間，29.39-48.94%）。中位緩解持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期分別為12.7個(gè)月、3.8個(gè)月和14.7個(gè)月。最常見的不良事件包括腹瀉（75/103；72.8%）、痤瘡樣皮炎（57/103；55.3%）和惡心（52/103；50.5%）。在本研究期間，共有34名患者（33.0%）死亡，其中33名（91.7%）死于疾病進(jìn)展，1名（1%）死于治療相關(guān)的食管炎。

　　綜上所述，對(duì)于在既往抗PD-1治療期間或之后病情進(jìn)展的晚期BRAF V600野生型黑色素瘤患者，考比替尼Cobimetinib聯(lián)合阿替利珠單抗Atezolizumab的治療方案顯示出有限的療效。

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