非酒精性脂肪性肝炎（NASH）對患者的健康相關生活質量（HRQoL）產生顯著影響。為了評估奧貝膽酸（OCA）治療對NASH患者纖維化及生活質量的影響，我們在一項全球性的3期隨機化研究（REGENERATE研究）中，通過患者報告結果（PRO）對HRQoL進行了評估。該研究先前已表明，奧貝膽酸能夠顯著改善NASH患者的纖維化狀況。

　　本研究納入了奧貝膽酸3期雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心、國際研究中的非肝硬化NASH患者。在基線、6個月、12個月和18個月時，我們分別使用慢性肝病問卷-NASH版（CLDQ-NASH）和EuroQol EQ-5D-5L量表對患者的生活質量進行了評估。

　　在擴大的意向治療人群（纖維化分期F1-F3）中，共有1218名患者（平均年齡54.1±11.5歲；57%為女性；43%處于F3期）被隨機分配至10mg（N=407）或25mg（N=404）奧貝膽酸組，或安慰劑組（N=407）。各治療組的EuroQol EQ-5D-5L和CLDQ-NASH基線測量結果是平衡的，包括瘙癢評分（5.75±1.53，量表范圍為1-7，其中7代表無瘙癢）。共有19名患者（1.6%）因3級瘙癢而停止治療（根據方案規定）。接受25mg奧貝膽酸治療的患者主要在治療的最初幾個月出現輕度瘙癢評分惡化：第6、12和18個月時相對于基線的平均±標準誤（SE）變化分別為-0.66±0.12、-0.44±0.12和-0.42±0.13（所有P<.01）。25mg奧貝膽酸與其他PRO惡化無顯著關聯。經歷纖維化改善、非酒精性脂肪性肝病活動評分降低（≥2分）或NASH緩解的患者，在某些生活質量領域表現出更大的PRO改善。

　　在REGENERATE研究中評估的NASH患者在基線時生活質量已受損，且存在潛在的瘙癢問題。NASH的改善與多個HRQoL領域的改善相對應。總體而言，輕度瘙癢通常在奧貝膽酸治療開始后早期出現，并且不會隨時間推移而進一步惡化。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。