3期SELENE研究旨在評估伊布替尼聯合化學免疫療法（CIT；包括苯達莫司汀和利妥昔單抗[BR]方案，或利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松[R-CHOP]方案）在復發/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)或邊緣區淋巴瘤(MZL)患者中的治療效果。

　　本研究中，既往已接受過至少一次CIT治療的成年患者被按照1:1的比例隨機分配到兩組：一組每日口服伊布替尼（560mg）聯合6個周期的BR/R-CHOP治療，另一組則接受安慰劑聯合相同周期的BR/R-CHOP治療。研究的主要觀察終點是研究者評估的無進展生存期（PFS）。

　　研究共納入403名患者，其中202名患者接受伊布替尼+CIT治療，201名患者接受安慰劑+CIT治療。大多數患者選擇BR方案（90.3%），且主要患有FL（86.1%）。經過中位時間為84個月的隨訪，結果顯示伊布替尼+CIT組的中位PFS為40.5個月，而安慰劑+CIT組為23.8個月（風險比[HR]，0.806；95%置信區間[CI]，0.626-1.037；P=.0922）。兩組均未達到中位總生存期（HR，0.980；95% CI，0.686-1.400）。

　　在安全性方面，伊布替尼+CIT組和安慰劑+CIT組中分別有85.6%和75.4%的患者報告了3級或以上的治療相關不良事件(TEAE)。每組均有13名患者因TEAE導致死亡。

　　綜上所述，與單純CIT治療相比，在CIT中加入伊布替尼并未顯著改善患者的PFS。此外，研究觀察到的安全性數據與已知的伊布替尼和CIT的安全性數據相符。

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