開放標簽、隨機分組的全球3期SPARKLE試驗的第一部分研究結果，為伊布替尼聯合改良的利妥昔單抗、異環磷酰胺、卡鉑和依托泊苷（RICE）或利妥昔單抗、長春新堿、異環磷酰胺、卡鉑、伊達比星和地塞米松（RVICI）方案，在治療復發/難治性（R/R）成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的兒科患者中的應用提供了支持。

　　該試驗的第二部分旨在最終評估伊布替尼聯合RICE或RVICI方案與單獨使用RICE/RVICI方案的療效對比。年齡在1至30歲之間（初始診斷時年齡<18歲）的患者被按照2:1的比例隨機分配到伊布替尼聯合或不聯合RICE/RVICI方案的治療組。研究的主要終點是基于獨立委員會確認的事件計算的無事件生存期（EFS）。

　　研究共招募了51名患者，中位年齡為15歲。其中，伯基特淋巴瘤、伯基特白血病、伯基特樣淋巴瘤（總計占45%）以及彌漫性大B細胞淋巴瘤/原發性縱隔B細胞淋巴瘤（占51%）是最常見的疾病亞型。在預先計劃的中期分析中，伊布替尼聯合RICE/RVICI方案組與單獨RICE/RVICI方案組的中位EFS分別為6.1個月和7.0個月（風險比為0.9；90%置信區間為0.5-1.6；P=.387）。

　　在比較伊布替尼聯合RICE/RVICI方案與單獨RICE/RVICI方案時，中位總生存期分別為14.1個月和11.1個月，總緩解率分別為69%和81%，進行干細胞移植的患者比例分別為46%和44%。值得注意的是，在兩個治療組中，所有患者（100%）都經歷了3級或以上的治療相關不良事件。然而，伊布替尼的加入并未觀察到對EFS的顯著改善。

　　此外，無論患者接受哪種治療方案，先前接受過利妥昔單抗治療的患者在挽救治療中的反應普遍較差。在研究過程中，未觀察到與伊布替尼相關的新安全信號。

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