經過中位18.3個月的隨訪，第三代間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制劑洛拉替尼Lorlatinib顯示出對未經治療的ALK陽性非小細胞肺癌患者無進展生存期的顯著改善。當前，我們正在進行3期CROWN研究，現(xiàn)根據(jù)3年隨訪后的計劃外分析，報告包括顱內活動在內的最新療效數(shù)據(jù)。

　　本研究納入晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者，這些患者之前未接受過針對轉移性疾病的全身治療，且至少具有一項顱外可測量的目標病變（遵循實體瘤療效評估標準RECIST 1.1版），同時他們的東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)評分為0-2。患者以1:1的比例隨機分配，接受每天口服洛拉替尼Lorlatinib100mg或每天兩次口服克唑替尼250mg，治療周期為28天。

　　在425名篩選的患者中，296名符合條件并入組，隨機分配至洛拉替尼Lorlatinib組（n=149）或克唑替尼組（n=147）。截至2021年9月20日的數(shù)據(jù)截止日期，洛拉替尼Lorlatinib組的中位無進展生存期隨訪時間為36.7個月，而克唑替尼組為29.3個月。洛拉替尼Lorlatinib組未達到盲法獨立中央審查的中位無進展生存期，而克唑替尼組為9.3個月。此外，洛拉替尼Lorlatinib組的3年無進展生存率為64%，顯著高于克唑替尼組的19%。

　　相較于克唑替尼，洛拉替尼Lorlatinib在無進展生存期、客觀緩解率、顱內客觀緩解率、顱內進展時間和緩解持續(xù)時間方面均表現(xiàn)出優(yōu)勢。特別是在基線腦轉移的患者中，洛拉替尼Lorlatinib相較于克唑替尼，顯著延長了顱內進展時間。而在基線無腦轉移的患者中，洛拉替尼Lorlatinib組顱內進展的發(fā)生率遠低于克唑替尼組。

　　安全性方面，洛拉替尼Lorlatinib組中有76%的患者發(fā)生3-4級不良事件（最常見的是血脂水平改變），而克唑替尼組為57%。兩組中因不良事件導致治療停止的患者比例均較低，且無新的安全信號出現(xiàn)。

　　綜上所述，對于未經治療的ALK陽性非小細胞肺癌患者，洛拉替尼Lorlatinib相較于克唑替尼展現(xiàn)出持久的療效優(yōu)勢，并支持將洛拉替尼Lorlatinib作為一線治療藥物，無論患者是否在基線時存在腦轉移。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。