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洛拉替尼在針對既往治療過的晚期ALK陽性非小細胞肺癌中國患者的2期研究中展現卓越療效與安全性,洛拉替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-06-28     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  洛拉替尼Lorlatinib,作為一種具有高度腦滲透性的第三代間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑,已證明在先前接受過ALK抑制劑治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者群體中,能夠顯著展現全面及顱內的抗腫瘤效用。

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  在本研究中,所有參與者均每日服用洛拉替尼Lorlatinib100mg。

  截至數據收集截止日期,共有109名患者入組。其中,隊列1(n=67)的中位無進展生存期(PFS)隨訪時間達到35.8個月,而隊列2(n=42)的隨訪時間則為33.1個月。經獨立中央審查,兩個隊列的中位PFS(95%置信區間)分別為26.3個月(16.6-35.9)和5.6個月(2.9-12.4)。總生存期(OS)的中位隨訪時間,隊列1和隊列2分別為36.4個月和37.5個月。而中位OS(95%置信區間)在隊列1中尚未達到(NR; NR-NR),隊列2則為21.9個月(11.9-NR)。關于顱內進展時間的中位數(95%置信區間),兩個隊列均未達到(NR; NR-NR),但隊列2有一個下限估計為9.7個月。在長期治療過程中,未發現新的安全性問題。

  這些長期數據進一步鞏固了洛拉替尼Lorlatinib在整體和顱內均具有顯著臨床活性的事實,且其安全性持續得到驗證,未出現新的不良信號。因此,本研究結果為洛拉替尼Lorlatinib在既往接受過治療的ALK陽性非小細胞肺癌患者(無論是否伴有腦轉移)中的應用提供了有力支持。

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