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巴瑞替尼(商品名艾樂明)在中國已上市!时间:2024-06-14 作者:李可艾編輯 阅读 禮來公司(Eli
Lilly)于2023年3月27日宣布,其開發的用于治療成人重度斑禿的藥物巴瑞替尼(商品名艾樂明)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,這標志著該藥正式在中國市場獲準上市。 巴瑞替尼是一款創新靶向藥物,主要用于系統性治療成人重度斑禿。它是國內首個且唯一用于此目的的藥物。此前,該藥物已于2022年6月獲得美國食藥監局(FDA)的批準,用于治療嚴重脫發癥的成人患者,成為FDA批準的首款口服斑禿新藥。 臨床試驗結果顯示,巴瑞替尼在治療斑禿方面表現出顯著的療效。在近期的兩項3期臨床試驗中,參與者在接受每天4mg巴瑞替尼治療后,有近4成的患者在36周時實現了頭發恢復80%以上的狀態。這一數據明顯優于接受安慰劑治療的患者組。 斑禿是一種以斑片狀脫發為特征的自身免疫性疾病,發病率較高,僅次于雄性激素性脫發。該病癥對患者的心理健康和生活質量產生顯著影響,可能導致抑郁和焦慮等心理問題。目前,市場上尚未有經過FDA批準的治療斑禿的藥物或療法,因此巴瑞替尼的獲批上市具有重要意義。 根據臨床試驗數據,巴瑞替尼的安全性特征與此前發表的安全性數據一致。然而,作為一款藥物,它仍然可能帶來一些副作用。常見的副作用包括痤瘡、肌酸激酶水平升高以及血脂水平的變化。患者在使用過程中應密切關注這些可能的副作用,并遵醫囑進行調整。 巴瑞替尼仿制藥已在孟加拉上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |