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巴瑞替尼的劑量與改善患者治療效果的關(guān)系时间:2024-06-14 作者:李可艾編輯 阅读 巴瑞替尼 4mg 顯著改善AD患者紅斑、丘疹等不同皮損癥狀丨3項III期數(shù)據(jù)匯總 巴瑞替尼在治療特應(yīng)性皮炎(AD)方面展現(xiàn)出了顯著的效果,特別是在改善紅斑、丘疹等皮損癥狀方面。 巴瑞替尼簡介 藥物類型:巴瑞替尼是一種口服選擇性Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制劑。 批準(zhǔn)情況:已于2020年11月被歐盟委員會批準(zhǔn)用于AD的治療,但在國內(nèi)尚未獲批AD適應(yīng)證。 研究設(shè)計 研究類型:基于三項隨機3期臨床試驗,包括兩項巴瑞替尼單藥治療試驗(BREEZE-AD1和BREEZE-AD2)和一項巴瑞替尼聯(lián)合TCS治療試驗(BREEZE-AD7)。 評估方法:在第2周和第16周使用瘙癢數(shù)值評定量表(NRS)評估患者的瘙癢改善情況。 研究結(jié)果 瘙癢改善 單藥治療:與安慰劑相比,接受巴瑞替尼4mg治療的患者在第2周達到瘙癢NRS評分0/1的比例顯著更高(8.9% vs. 1.6%,p<0.0001),且維持改善至第16周(14.1% vs. 3.9%,p<0.0001)。 聯(lián)合治療:與安慰劑相比,接受巴瑞替尼4mg治療的患者在第2周達到瘙癢NRS評分0/1的比例也顯著更高(16.2% vs. 2.8%,p=0.0064),且維持改善至第16周(22.5% vs. 8.3%,p=0.0287)。 皮損癥狀改善 表皮脫落:巴瑞替尼4mg單藥治療從第1周開始顯著改善表皮脫落,第16周時與安慰劑相比的平均%CFB為-44.1%(±3.4%)。 水腫/丘疹:巴瑞替尼4mg單藥治療可迅速改善水腫/丘疹評分,第16周時與安慰劑相比的平均%CFB為-45.1%(±3.1%)。 紅斑:巴瑞替尼4mg單藥治療可迅速改善紅斑評分,第16周時與安慰劑相比的平均%CFB為-43.1%(±2.8%)。 苔蘚樣變:巴瑞替尼4mg單藥治療對苔蘚樣變評分有緩慢但持續(xù)的改善,第16周時與安慰劑相比的平均%CFB為-44.3%(±3.0%)。 研究結(jié)論 療效:巴瑞替尼(單藥治療/TCS聯(lián)合治療)可快速、持續(xù)控制皮膚炎癥,顯著改善特應(yīng)性皮炎患者的四種主要臨床癥狀(瘙癢、表皮脫落、水腫/丘疹和紅斑)。 作用機制:通過選擇性抑制JAK1/2,巴瑞替尼能夠打破瘙癢-抓痕循環(huán),從而改善患者皮損。 這些研究結(jié)果表明,巴瑞替尼在治療特應(yīng)性皮炎方面具有顯著潛力,為AD患者提供了新的治療選擇。 巴瑞替尼仿制藥已在孟加拉上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |