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Paxlovid是否已獲得FDA批準?

时间:2024-05-31     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  · 是的,Paxlovid確實獲得了FDA的批準。

  · Paxlovid在2023年5月25日獲得了FDA的批準,專門用于治療存在高風險進展為嚴重COVID-19(包括住院或死亡)的輕至中度COVID-19成年患者。

  · 根據緊急使用授權(EUA),Paxlovid還被允許用于治療12至18歲且存在進展為重癥COVID-19高風險的輕度至中度患者。

  · 然而,Paxlovid并未被批準用作COVID-19的暴露前或暴露后預防藥物。

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  Paxlovid是如何發揮作用的?

  · Paxlovid是一個組合包裝,其中包含nirmatrelvir片劑和利托那韋片劑。在SARS-CoV-2病毒檢測呈陽性后,一旦出現COVID-19疾病的初期癥狀,就應立即口服這些藥物。

  · Nirmatrelvir的主要作用是阻斷冠狀病毒復制所必需的酶(即SARS-CoV-2-3CL蛋白酶)。

  · 通過阻止病毒自我復制,可以減輕癥狀的嚴重程度,進而降低高;颊叩淖≡汉退劳鲲L險。

  · 利托那韋,原本是一種用于治療艾滋病毒的藥物,在這里它被用來減緩nirmatrelvir的代謝速度,幫助nirmatrelvir在體內保持更長時間的高濃度,從而增強其療效。

  Paxlovid對COVID-19的治療效果如何?

  · 對于處于COVID-19進展為嚴重疾病高風險的成年患者,如果在出現COVID-19癥狀的前3天內開始使用Paxlovid,它可以將因COVID-19住院或死亡的風險降低86%。這一結論來源于EPIC-HR研究(NCT04960202),這是一項2/3期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,受試者為實驗室確診為SARS-CoV-2感染且有癥狀的非住院成人患者。

  · Paxlovid由兩種共同包裝的藥物組成:nirmatrelvir(以前稱為PF-07321332)和利托那韋。

  · Paxlovid為口服藥物,建議在出現COVID-19癥狀的初期就立即服用。

  · Paxlovid旨在幫助減少癥狀的數量和嚴重程度,或者避免可能導致住院或死亡的嚴重疾病發生。

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  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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