口服nirmatrelvir/ritonavir（商品名Paxlovid）旨在預防無癥狀或癥狀輕微的COVID-19患者發展為重癥，進而減少住院需求和降低死亡率。然而，關于該藥物的確切適應癥和適用患者群體仍需進一步評估。

　　本研究旨在評估nirmatrelvir/ritonavir聯合標準護理（SoC）與單純SoC（可能伴隨安慰劑或其他干預措施）在COVID-19治療及SARS-CoV-2感染預防中的療效和安全性。同時，我們探討了亞組分析中的公平性方面。為跟上不斷變化的證據基礎，我們采用了實時系統評價（LSR）方法，并在評論更新期間向讀者提供新的相關研究。

　　研究納入了隨機對照試驗（RCT），這些試驗比較了nirmatrelvir/ritonavir聯合SoC與單純SoC在治療已確診的COVID-19患者中的效果，無論疾病嚴重程度或治療環境如何，同時也考察了其在預防SARS-CoV-2感染方面的作用。

　　兩項RCT納入了2510名患有輕度和輕至中度癥狀的COVID-19受試者，比較了nirmatrelvir/ritonavir聯合SoC與SoC加或不加安慰劑的效果。所有試驗參與者之前均未確診SARS-CoV-2感染，且存在發展為重癥的高風險。門診試驗參與者和73%的住院患者未接種疫苗。門診患者的癥狀出現時間不超過隨機分組前五天，且不允許使用先前或伴隨治療，包括高度依賴CYP3A4的藥物。

　　研究結果顯示，與SoC加安慰劑相比，nirmatrelvir/ritonavir在門診治療無癥狀或輕度COVID-19患者時，可顯著降低28天全因死亡率（風險比（RR）0.04，95%置信區間（CI）0.00至0.68）以及入院或28天內死亡的風險（RR 0.13，95% CI 0.07至0.27）。此外，nirmatrelvir/ritonavir還可能減少研究期間的嚴重不良事件（RR 0.24，95% CI 0.15至0.41）。然而，它可能會增加如味覺障礙和腹瀉等與治療相關的不良事件（RR 2.06，95% CI 1.44至2.95）。

　　在住院患者中，對于中度至重度COVID-19的治療效果尚不確定。此外，沒有足夠證據支持nirmatrelvir/ritonavir在預防SARS-CoV-2感染方面的應用。

　　總的來說，低質量證據表明，nirmatrelvir/ritonavir可降低感染SARS-CoV-2 Delta變種的高風險、未接種疫苗的COVID-19門診患者的全因死亡率和住院或死亡風險。然而，在更廣泛的臨床應用中，仍需進一步的高質量研究來證實其療效和安全性。

　　據悉，帕克洛維的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。