TRIANGLE的3期臨床試驗的結果，該試驗探討了在年輕且健康狀況良好的套細胞淋巴瘤（MCL）患者的一線治療中，依魯替尼（Imbruvica）聯合化學免疫治療誘導和自體干細胞移植（ASCT）與僅化學免疫治療誘導加ASCT相比的療效。以下是該研究的要點概述：

　　試驗納入了年齡在18至65歲之間、未經治療的、組織學證實的安阿伯分期II至IV的MCL患者。

　　患者被隨機分配至三組：化學免疫療法加ASCT（A組）、依魯替尼加化學免疫療法和ASCT（A+I組）、依魯替尼加化學免疫療法但不加ASCT（I組）。

　　化學免疫療法包括R-CHOP和R-DHAP或R-DHAOx的交替循環。

　　在中位隨訪31個月時，A+I組的3年無失敗生存率（FFS）為88%，而A組為72%。這表明添加依魯替尼顯著提高了FFS。

　　在各個亞組（包括MIPI狀態、細胞學、Ki-67指數和利妥昔單抗維持）中，這種益處均保持一致。

　　特別是，在高p53表達或高風險生物學特征的患者中，A+I組的FFS優勢更為明顯。

　　與僅使用依魯替尼加化學免疫療法（I組）相比，添加ASCT（A+I組）并未顯示額外的益處。

　　在誘導治療期間，最常見的不良反應（AE）是血液和淋巴系統疾病，包括血小板減少、中性粒細胞計數減少和貧血。

　　ASCT期間，血液和淋巴系統疾病也是主要的AE，但發生率較高。

　　在維持或隨訪期間，A+I組和I組報告的3至5級AE多于A組，其中中性粒細胞計數減少和感染最常見。

　　與僅化學免疫治療誘導加ASCT相比，一線治療中添加依魯替尼可顯著改善年輕MCL患者的FFS。

　　研究為年輕、健康狀況良好的MCL患者的一線治療定義了新的護理標準，盡管ASCT的額外益處尚未確定。

　　此研究為MCL的治療提供了新的證據，并可能改變臨床實踐中的一線治療方案。

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