美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的依魯替尼（Imbruvica）在治療年輕、健康狀況良好的套細胞淋巴瘤（MCL）患者方面取得了顯著成效。一項名為TRIANGLE的3期臨床試驗結果發表在《柳葉刀》上，表明在一線治療中采用依魯替尼聯合化學免疫治療誘導和自體干細胞移植（ASCT），隨后進行依魯替尼維持治療，與僅化學免疫治療誘導加ASCT相比，能夠顯著改善患者的無失敗生存率（FFS）。

　　研究共納入了870名年齡在18歲至65歲之間的未經治療的II至IV期MCL患者，隨機分配至三組：僅接受化學免疫療法加ASCT（A組，n=288）；接受依魯替尼加化學免疫療法和ASCT（A+I組，n=292）；以及接受依魯替尼加化學免疫療法而不加ASCT（I組，n=290）。中位隨訪時間為31個月。

　　A組的3年FFS率為72%，而A+I組為88%，顯示出顯著優勢（HR，0.52；單側P=0.0008）。

　　在所有亞組中，包括MCL國際預后指數（MIPI）狀態、細胞學、Ki-67指數和利妥昔單抗維持治療等，A+I組均顯示出一致的益處。

　　對于高風險生物學特征（如高組合MIPI或p53免疫組織化學表達>50%）的患者，A+I組也顯示出顯著益處。

　　與A組相比，I組（僅依魯替尼加化學免疫治療）的FFS率也較高，但差異未達到統計學顯著性。

　　A+I組和I組在維持或隨訪期間報告的3至5級不良事件（AE）多于A組，最常見的是血液和淋巴系統疾病以及感染。

　　治療相關死亡在所有組中均較少見。

　　TRIANGLE試驗的結果支持將依魯替尼聯合化學免疫治療作為年輕、健康狀況良好的MCL患者的一線治療新標準。盡管ASCT的額外毒性尚未確定是否能增加基于依魯替尼治療的益處，但A+I組的顯著FFS改善表明，這種綜合治療方案為患者提供了重要的臨床益處。

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