本研究旨在評估曲格列汀Trilagliptin25mg在伴有嚴重腎功能不全（肌酐清除率<30 mL/min）或終末期腎病（正在接受血液透析）的2型糖尿病患者中的療效和安全性。這些患者正在接受飲食和/或運動治療，可能聯合或不聯合其他抗糖尿病藥物。

　　患者被隨機分配到曲格列汀Trilagliptin組（A/A，n=55）或安慰劑組（P/A，n=52）進行雙盲階段的治療。隨后，所有患者都進入開放標簽階段，接受曲格列汀Trilagliptin治療。雙盲階段結束時，與基線相比，A/A組的血紅蛋白A1c（HbA1c）水平顯著下降，最小二乘平均變化為-0.71%（95%置信區間[CI]為-0.885，-0.542），而P/A組幾乎沒有變化，為0.01%（95% CI -0.170、0.183）。A/A組與P/A組間的最小二乘平均差為-0.72%（95% CI -0.966、-0.473；P<0.0001）。在P/A組轉為曲格列汀Trilagliptin治療后，其平均HbA1c水平下降至與A/A組相似的水平，并且這一效果持續到第52周。

　　在雙盲階段，A/A組和P/A組的治療中出現的不良事件（TEAE）發生率分別為72.7%和61.5%。大多數不良事件為輕度至中度，但P/A組有一名患者經歷了兩次嚴重不良事件。A/A組和P/A組嚴重TEAE的發生率分別為7.3%和3.8%。

　　研究結果顯示，每周一次的曲格列汀Trilagliptin25mg治療在伴有嚴重腎功能不全或終末期腎病的2型糖尿病患者中有效，且未引發重大安全問題，因此可視為這一患者群體中有意義的治療選擇。

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